Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое наблюдение с ножкой SBG

30 апреля 2018 г. обновлено: Smith & Nephew Orthopaedics AG
Это исследование представляет собой проспективное одноцентровое клиническое наблюдение послепродажного обслуживания для наблюдения за клиническими и рентгенологическими долгосрочными характеристиками ножки тазобедренного сустава SBG.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

148

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, нуждающиеся в имплантации ножки тазобедренного сустава SBG

Критерий исключения:

  • общие медицинские противопоказания к операции
  • острая или недавняя инфекция сустава
  • атрофия или деформация верхней части бедра
  • мышечная атрофия или нервно-мышечное заболевание
  • патологические переломы
  • над- и подвертельные переломы
  • ревизия неудачного эндопротеза тазобедренного сустава
  • повышенная чувствительность к используемым материалам
  • любые условия, препятствующие стабильной фиксации протеза тазобедренного сустава

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 лет после операции
Изменение показателя Harris Hip Score от исходного уровня до 10 лет после операции. Harris Hip Score имеет шкалу от 0 до 100, где более высокие значения соответствуют лучшему результату.
Исходный уровень и через 10 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка положения тазобедренного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и через 10 лет после операции
Изменение положения ножки тазобедренного сустава по сравнению с исходным уровнем до 10 лет после операции.
Исходный уровень и через 10 лет после операции
Рентгенологический анализ: классификация остеоинтеграции тазобедренного сустава
Временное ограничение: 10 лет после операции
10 лет после операции
Рентгенологический анализ: рентгенопрозрачные линии вокруг ножки тазобедренного сустава.
Временное ограничение: 10 лет после операции
Будут выполнены рентгенографические измерения линейной рентгенопрозрачности. Рентгенопрозрачные линии измеряются в мм.
10 лет после операции
Рентгенологический анализ: количество участников с остеолизом бедренной кости вокруг тазобедренного сустава.
Временное ограничение: 10 лет после операции
10 лет после операции
Рентгенологический анализ: атрофия кости вокруг тазобедренного сустава.
Временное ограничение: 10 лет после операции
Будут проведены рентгенологические измерения атрофии кости. Костная атрофия будет измеряться в мм.
10 лет после операции
Рентгенологический анализ: гипертрофия кости вокруг тазобедренного сустава.
Временное ограничение: 10 лет после операции
Будут проведены рентгенологические измерения гипертрофии костей. Гипертрофия кости будет измеряться в мм.
10 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Smith & Nephew Orthopaedics AG

Следователи

  • Главный следователь: Beat Schmid, Dr. med., Praxis Klinik Gut Buchs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • D8319

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тазобедренный стержень SBG

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться