Methylphenidate Plus GWI-питательная формула для лечения пациентов с болезнью войны в Персидском заливе

1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 64 лет включительно на момент информированного согласия.
2. Пациенты, которые в настоящее время соответствуют Канзасскому определению случая для GWI
3. Пациенты, у которых в других отношениях хорошее здоровье на основании истории болезни и результатов скрининга, определенных исследователем (конкретные критерии исключения см. ниже)

4. Готовность не принимать какие-либо поливитамины, пищевые или травяные добавки, кроме исследуемого лечения, в ходе исследования; между скринингом и исходными визитами потребуется по крайней мере недельный перерыв в приеме текущих пищевых добавок. Пищевые добавки, освобожденные от этого требования, ограничены следующим (другие исключения требуют отказа от медицинского монитора):

   1. Пробиотические добавки (L. ацидофильные, бифидобактерии и др.)
   2. Пищевые добавки
   3. Добавки с рыбьим жиром
   4. Пищеварительные ферменты
   5. Мелатонин < 10 мг в день
   6. Кальций < 600 мг в день
   7. Магний < 400 мг в день
   8. Витамин D < 400 ед. в день

5. Готовность не употреблять какие-либо добавки, содержащие кофеин, в течение периода исследования (кофе, чай и шоколад исключены). Эти добавки включают, но не ограничиваются следующим:

   1. Ред Булл®
   2. Монстр®
   3. Рокстар®
   4. 5-часовые® энергетические выстрелы
6. Готовность не употреблять стимуляторы, отпускаемые по рецепту (т. Provigil®, Nuvigil®, Adderall®, Ritalin®, амфетамины) в течение периода исследования.
7. Готовность не употреблять какие-либо продукты, содержащие псевдоэфедрин, в течение периода исследования.
8. Готовность женщин практиковать эффективную контрацепцию.

Критерий исключения:

1. Беременность или лактация
2. Злоупотребление активными веществами или алкоголем и / или злоупотребление рецептурными стимуляторами в анамнезе

3. Госпитализация в течение последних пяти лет по любой из следующих причин:

   1. Злоупотребление активными веществами или алкоголем и / или злоупотребление рецептурными стимуляторами в анамнезе
   2. Большое депрессивное расстройство (БДР)
   3. Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
4. Предыдущий или текущий диагноз шизофрении или биполярного расстройства
5. В настоящее время ежедневно принимает какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту, для лечения беспокойства.

6. Использование любого из следующих препаратов более 3 раз в неделю в течение последних 3 месяцев:

   1. Ингибиторы МАО
   2. Антипсихотические препараты
   3. Рецептурные стимуляторы (т. Provigil®, Nuvigil®, Adderall®, Ritalin® или любые другие амфетамины)
   4. Кумариновые антикоагулянты (Coumadin®)

7. Ежедневный одновременный прием более одного антидепрессанта, за исключением случаев, когда один из двух антидепрессантов является одним из следующих (если Медицинский монитор специально не предоставил отказ):

   1. Амитриптилин ≤ 100 qhs
   2. Тразодон ≤ 100 qhs
   3. Доксепин ≤ 50 qhs

8. Активные медицинские состояния, включая:

   1. Глаукома
   2. Сахарный диабет
   3. Текущая язва желудка или двенадцатиперстной кишки
   4. Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление при скрининге систолическое >160 или диастолическое >90)
   5. Сердечно-сосудистые заболевания (включая наличие в анамнезе сердечной аритмии, ишемии сердца, синдрома Torsade de Pointes, инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения)
   6. Моторные тики или диагноз или семейный анамнез синдрома Туретта
   7. Предыдущая история судорог

   8. Диагноз любого из следующих состояний:

      • Рак (получение системного лечения либо в настоящее время, либо в течение последних 12 месяцев)
      • Хроническая болезнь почек
      • Хроническая болезнь печени
      • ВИЧ-инфекция
      • Хронический гепатит B или C
      • Системная красная волчанка
      • Рассеянный склероз
      • Ревматоидный артрит
      • Болезнь Паркинсона
      • Боковой амиотрофический склероз (БАС)
      • Любое хроническое инфекционное заболевание, длящееся шесть месяцев и более.
9. Клинически значимые значения лабораторных тестов, определенные медицинским монитором
10. Клинически значимые отклонения ЭКГ по данным медицинского монитора
11. Прохождение другого исследуемого лечения либо в настоящее время, либо в течение 30 дней после визита для скрининга
12. Критерии соответствия: Субъект не будет допущен к участию, если он/она, по мнению исследователя, не сможет соблюдать какой-либо аспект этого протокола исследования, включая график посещений.