Целенаправленная круговая тренировка при рассеянном склерозе

Это единственное слепое рандомизированное контролируемое исследование для проверки влияния целенаправленной тренировки на двигательную функцию, подвижность и равновесие у пациентов с рассеянным склерозом с легкими и умеренными нарушениями походки (EDSS 4-5.5).

Субъекты и методы: 54 пациента с рассеянным склерозом будут набраны в двух амбулаторных реабилитационных клиниках (Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara и Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana). Информированное согласие будет получено. Зарегистрированные участники будут включены в 2 разные лечебные группы: экспериментальная группа получит 10 сеансов ТОК в течение 2 недель (2 часа на каждый сеанс), за которыми последует 3-месячная программа домашних упражнений, тогда как контрольная группа будет включена в группу отсроченного лечения. В TOCT примут участие три субъекта под руководством физиотерапевта. Первичным показателем результата будет выносливость при ходьбе (тест шестиминутной ходьбы); в качестве вторичного результата мы будем тестировать скорость ходьбы (25-футовая ходьба на время), баланс (индекс динамической ходьбы) и подвижность (тест на время вверх и вперед); с помощью анкет самооценки мы будем оценивать двигательную усталость (модифицированная шкала воздействия усталости - MFIS), способность ходить (шкала ходьбы при рассеянном склерозе - 12), качество жизни, связанное со здоровьем (шкала воздействия рассеянного склероза - 29 и функциональная оценка рассеянного склероза) . В дополнение к клиническим результатам в удобной выборке мы будем иметь: (i) оценку баланса (силовая платформа); (ii) оксигенация моторной коры при ходьбе (fNIRS); (iii) оксигенация мышц (NIRS); (iv) сигнал силы и ЭМГ; (v) оценка механической и электрической усталости; (vi) связь мозга (ЭЭГ). Показатели исхода будут оцениваться за 1 неделю до начала лечения (T0), через две недели до начала лечения (T1), после 3-месячной программы упражнений (T2) и через 3 месяца последующего наблюдения (T3) для оценки удержания лечения с помощью врач, слепой к лечению.

Конкретные цели будут заключаться в следующем: (i) проверить влияние на ходьбу, подвижность, равновесие, усталость и качество жизни, связанное со здоровьем; (ii) проверить влияние на церебральную оксигенацию (fNIRS) во время ходьбы; (iii) оксигенация мышц (NIRS); (iv) сигнал силы и ЭМГ; v) оценка механической и электрической усталости; (vi) мозговая связь (ЭЭГ) и (vii) исследование выполнимости, удовлетворенности и приверженности 3-месячной программе домашних упражнений.