Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень загрязнения шва при хирургии косоглазия с регулируемым швом

29 ноября 2017 г. обновлено: Hilda Capo, University of Miami
  1. Установить процент положительных результатов посева в хирургии косоглазия с регулируемым швом.
  2. Выявление видов бактерий и закономерностей чувствительности к антибиотикам микроорганизмов, выделенных из шовного материала.
  3. Сравнить показатели контаминации шовного материала с методами снижения контаминации шовного материала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы в 1 из 2 групп: те, кто получил 1 каплю 5% повидон-йода, инстиллированную непосредственно над скользящей петлей в конце операции (группа 1), и те, кто не получил повидон-йод в конце операции ( группа 2).

Всем пациентам будет проводиться стандартная хирургическая подготовка в стационарных условиях с нанесением 5% раствора повидон-йода на кожу вокруг глаз и края век с последующей инстилляцией 1 капли 5% раствора повидон-йода в слепой мешок конъюнктивы.

Все операции будут выполняться с использованием техники скользящей петли с полиглактиновым швом 6-0 (Vicryl, Ethicon Inc.). Если пациент подвергается хирургическому вмешательству более чем на 1 мышце в одном глазу, 1-сантиметровый участок нити проксимальнее узла будет взят из нерегулируемого шва в качестве контроля. Контрольный шов помещают в пробирку с 2 мл триптиказо-соевого бульона и перемешивают в течение 1 минуты. В конце операции пациентам 1-й группы вводят повидон-йод по капле. После этого полоску неомицина сульфата, полимиксина В сульфата и глазную мазь с дексаметазоном затем наносят на нижний свод конъюнктивы пациентам обеих групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • К участию будут приглашены все пациенты с косоглазием в возрасте ≥ 18 лет, которым назначена операция по поводу косоглазия с наложением регулируемых швов в глазном институте Bascom Palmer.

Критерий исключения:

  • Пациент с аллергией на повидон-йод в анамнезе.
  • Заболевания, влияющие на иммунную функцию.
  • Пациент, не желающий участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 5% офтальмологический раствор повидон-йода
пациент получил 1 каплю 5% повидон-йода, закапываемую через регулируемую шовную петлю в дополнение к обычной антибиотико-стероидной мази в прооперированный глаз по завершении операции
Лекарство: 5% офтальмологический раствор повидон-йода
в конъюнктивальный свод закапывают по одной капле 5% повидон-йода.
Другие имена:
  • 5% Бетадин офтальмологические капли
Лекарство: рутинная послеоперационная глазная мазь
пациент получил обычную мазь с антибиотиком/стероидом на оперированный глаз по окончании операции
Активный компаратор: без офтальмологического раствора повидон-йода
пациент получил обычную мазь с антибиотиком/стероидом на оперированный глаз по окончании операции
Лекарство: рутинная послеоперационная глазная мазь
пациент получил обычную мазь с антибиотиком/стероидом на оперированный глаз по окончании операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость колонизации шва при хирургии косоглазия с регулируемым швом
Временное ограничение: 48 часов
Участок нити длиной 1 см, проксимальный к узлу, будет взят и помещен в пробирку с 2 мл триптиказо-соевого бульона (TSB). Через 48 часов в пробирках TSB будет наблюдаться рост бактерий.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение уровня заражения с использованием послеоперационного 5% повидон-йода
Временное ограничение: 48 часов
Сравнение показателей колонизации швов с инстилляцией капли повидон-йода и без нее в конце операции
48 часов
Идентификация видов бактерий, выделенных из шовного материала
Временное ограничение: 7 дней плюс от 24 до 48 часов
Собранные нити будут контролироваться на предмет роста бактерий до 7 дней. Когда наблюдается рост бактерий, 1 мл раствора инокулируют на шоколадный агар, агар МакКонки и анаэробный кровяной агар и инкубируют в течение дополнительных 24–48 часов для идентификации микроорганизмов и количественной оценки роста. Будут определены модели чувствительности in vitro.
7 дней плюс от 24 до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Hilda Capo, MD, Bascom Palmer Eye Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20150111

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шовная хирургия косоглазия

Клинические исследования 5% офтальмологический раствор повидон-йода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться