Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ompeleen kontaminaatioaste säädettävässä ompeleen karsastusleikkauksessa

keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: Hilda Capo, University of Miami
  1. Viljelypositiivisuuden määrittäminen säädettävässä ompeleessa strabismuskirurgiassa
  2. Tunnistaa ommelmateriaalista viljeltyjen mikro-organismien bakteerilajit ja antibioottiherkkyysmallit
  3. Vertaa ompeleiden kontaminaatioasteita tekniikoihin, joilla vähennetään ompeleiden kontaminaatioastetta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: ne, jotka saivat 1 tippa 5 % povidonijodia suoraan liukuvan silmukan yli leikkauksen päätyttyä (ryhmä 1) ja ne, jotka eivät saaneet povidonijodia leikkauksen lopussa ( ryhmä 2).

Laitosten standardileikkausvalmistelut suoritetaan kaikille potilaille 5-prosenttisella povidonijodiliuoksella silmänympärysiholle ja silmäluomien reunoihin, minkä jälkeen tiputetaan 1 tippa 5-prosenttista povidonijodia sidekalvon umpikujaan.

Kaikki leikkaukset suoritetaan liukusilmukkatekniikalla polyglactin 6-0 -ompeleella (Vicryl, Ethicon Inc). Jos potilaalle leikataan useampi kuin yksi lihas samassa silmässä, ei-säädettävästä ompeleesta kerätään 1 cm:n osa ommelta läheltä solmua. Kontrolliommel asetetaan putkeen, jossa on 2 ml tryptikaasi-soijalientä, ja sitä sekoitetaan 1 minuutin ajan. Leikkauksen lopussa ryhmän 1 potilaat saavat tippa povidonijodia. Neomysiinisulfaattia, polymyksiini B -sulfaattia ja deksametasoni-silmävoidetta levitetään sitten molempien ryhmien potilaille sidekalvon alaosaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute, University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≥ 18-vuotiaat strabismuspotilaat, joille on suunniteltu karkausleikkaus säädettävillä ompeleilla Bascom Palmer Eye Institutessa, kutsutaan osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Povidoni-jodille allerginen potilas.
  • Immuunijärjestelmään vaikuttavat häiriöt.
  • Potilas, joka ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5 % povidonijodi oftalminen liuos
potilas sai 1 tippa 5 % povidonijodia säädettävän ommelsilmukan päälle rutiininomaisen antibiootti/steroidivoiteen lisäksi leikattavaan silmään leikkauksen päätyttyä
Lääke: 5 % povidonijodi oftalminen liuos
yksi tippa 5 % povidonijodia tiputettuna sidekalvoon.
Muut nimet:
  • 5 % Betadine oftalminen tippa
Lääke: rutiini leikkauksen jälkeinen silmävoide
potilas sai rutiininomaista antibiootti/steroidivoidetta leikattavaan silmään leikkauksen päätyttyä
Active Comparator: ei povidoni-jodi-silmäliuosta
potilas sai rutiininomaista antibiootti/steroidivoidetta leikattavaan silmään leikkauksen päätyttyä
Lääke: rutiini leikkauksen jälkeinen silmävoide
potilas sai rutiininomaista antibiootti/steroidivoidetta leikattavaan silmään leikkauksen päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ompeleen kolonisaatioaste säädettävässä ompeleen karsastusleikkauksessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
1 cm:n osa ompeleesta proksimaalisesti solmua otetaan talteen ja asetetaan putkeen, jossa on 2 ml tryptikaasoijalientä (TSB). TSB-putkia seurataan bakteerien kasvun suhteen 48 tunnin kuluttua.
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saastumisasteen vähentäminen käyttämällä leikkauksen jälkeistä 5 % povidonijodia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Ompeleiden kolonisaatioasteiden vertailu povidonijodipisaran tiputtamisen kanssa ja ilman sitä leikkauksen päätyttyä
48 tuntia
Ommelmateriaalista viljeltyjen bakteerilajien tunnistaminen
Aikaikkuna: 7 päivää plus 24-48 tuntia
Kerättyjä ompeleita seurataan bakteerien kasvun varalta jopa 7 päivän ajan. Kun bakteerien kasvua havaitaan, 1 ml liuosta siirrostetaan suklaa-, MacConkey- ja anaerobisiin veriagareihin ja inkuboidaan vielä 24-48 tuntia organismien tunnistamiseksi ja kasvun kvantifioimiseksi. In vitro -herkkyysmallit määritetään.
7 päivää plus 24-48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Tutkijat

  • Päätutkija: Hilda Capo, MD, Bascom Palmer Eye Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ompele karsastuskirurgia

Kliiniset tutkimukset 5 % povidonijodi oftalminen liuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa