Сравнение управляемой оператором и автоматической аблации мерцательной аритмии под управлением алгоритма

Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной устойчивой наджелудочковой аритмией. Это увеличивает риск госпитализации и смертности от всех причин. ФП вызывает примерно 5-кратное увеличение риска инсульта и 3-кратное увеличение риска сердечной недостаточности.

Катетерная абляция при лечении ФП (т.е. изоляция легочных вен) в настоящее время является наиболее эффективным методом профилактики рецидивов аритмий, особенно при пароксизмальной форме ФП. Тем не менее, эффективность одной процедуры в течение 1 года наблюдения составляет от 20 до 80% в зависимости от демографических и клинических факторов (сопутствующие заболевания), формы аритмии (пароксизмально-персистирующая), а также зависит от используемый метод абляции и опыт центра. В большом европейском регистре, включающем более 1300 пациентов, эффективность катетерной аблации при ФП без применения антиаритмических препаратов в течение 1 года наблюдения составила около 40%. Основной находкой у пациентов с рецидивом ФП после катетерной аблации является повторное соединение легочных вен, поэтому снижение риска повторного соединения легочных вен представляется критически важным для снижения риска рецидива ФП. В последнее время было предложено несколько новых технологий для повышения эффективности аблации ФП, их реальная важность требует проверки в клинических испытаниях.

Текущим стандартом является радиочастотная (РЧ) абляция с ручным сбором точек абляции (оператором или ассистентом). Автоматический алгоритм собирает точки абляции с дополнительными критериями: время стабильности катетера, диапазон движения и сила контакта катетера с тканью. Оператор может более точно увидеть, где был применен ВЧ-ток и где находятся разрывы в линии.

Базовая гипотеза состоит в том, что автоматический алгоритм, собирающий точки абляции (с определенным временем стабильности катетера, амплитудой движения и силой контакта катетера с тканью), предотвращает образование зазоров в линии абляции, тем самым предотвращая повторное соединение легочных вен и рецидив ФП. Целью исследования будет сравнение 1:1 двух методов изоляции легочных вен: с ручным и автоматическим сбором точек аблации с использованием системы CARTO и катетера контактной силы.