Operaattorin ohjaaman ja automaattisen algoritmin ohjaaman eteisvärinän ablaation vertailu

Eteisvärinä (AF) on yleisin jatkuva supraventrikulaarinen rytmihäiriö. Se lisää riskiä joutua sairaalahoitoon ja mistä tahansa syystä kuolleisuutta. AF lisää noin 5-kertaista aivohalvausriskiä ja 3-kertaistaa sydämen vajaatoiminnan riskiä.

Katetriablaatio AF:n hoidossa (ts. keuhkolaskimon eristäminen) on nyt tehokkain tapa ehkäistä rytmihäiriöiden uusiutumista, erityisesti kohtauksellisessa AF:ssä. Yhden toimenpiteen tehokkuus 1 vuoden seurannassa on kuitenkin 20-80 %, riippuen demografisista ja kliinisistä tekijöistä (samanaikaiset sairaudet) ja rytmihäiriön muodosta (paroksysmaalinen-pysyvä), se riippuu myös käytetty ablaatiomenetelmä ja keskuksen kokemus. Suuressa eurooppalaisessa rekisterissä, johon kuului yli 1 300 potilasta, katetriablaation tehokkuus AF:ssä ilman rytmihäiriölääkkeitä oli noin 40 % vuoden seurannassa. Tärkeä löydös potilailla, joilla on AF:n uusiutuminen katetrin ablaation jälkeen, on keuhkolaskimoiden uudelleenliittyminen, joten keuhkolaskimon uusiutumisriskin vähentäminen vaikuttaa ratkaisevan tärkeältä AF:n uusiutumisen riskin vähentämiseksi. Viime aikoina on ehdotettu useita uusia tekniikoita AF-ablaation tehokkuuden parantamiseksi, ja niiden todellinen merkitys vaatii validointia kliinisessä tutkimuksessa.

Nykyinen standardi on radiotaajuinen (RF) ablaatio ja manuaalinen ablaatiopisteiden kerääminen (käyttäjän tai avustajan toimesta). Automaattinen algoritmi kerää ablaatiopisteitä lisäkriteereillä: katetrin stabiilisuusaika, liikealue ja katetrin ja kudoksen kosketusvoima. Käyttäjä näkee tarkemmin, mihin RF-virtaa on syötetty ja missä on linjan aukkoja.

Taustahypoteesi on, että automaattinen ablaatiopisteiden keräämisalgoritmi (tietyllä katetrin stabiilisuusajalla, liikealueella ja katetrin ja kudoksen kosketusvoimalla) estää aukkojen muodostumisen ablaatiolinjaan, mikä estää keuhkolaskimon uudelleenyhdistymisen ja AF:n uusiutumisen. Kokeen tavoitteena on vertailla kahta keuhkolaskimon eristysmenetelmää 1:1: manuaalisella vs. automaattisella ablaatiopisteiden keräämisellä CARTO-järjestelmän ja kontaktivoimakatetrin avulla.