Comparaison de l'ablation de la fibrillation auriculaire guidée par l'opérateur et guidée par un algorithme automatique

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie supraventriculaire soutenue la plus courante. Elle augmente le risque d'hospitalisation et de mortalité toutes causes confondues. La FA provoque une augmentation d'environ 5 fois du risque d'AVC et une augmentation de 3 fois du risque d'insuffisance cardiaque.

Ablation par cathéter dans le traitement de la FA (c.-à-d. isolement de la veine pulmonaire) est maintenant la méthode la plus efficace de prévention des récidives d'arythmie, en particulier dans la FA paroxystique. Cependant, l'efficacité d'une procédure dans un suivi d'un an est comprise entre 20 et 80 %, en fonction de facteurs démographiques et cliniques (maladies concomitantes), et de la forme de l'arythmie (paroxystique-persistante), elle dépend aussi de la méthode d'ablation utilisée et l'expérience du centre. Dans un grand registre européen comprenant plus de 1 300 patients sans médicaments antiarythmiques, l'efficacité de l'ablation par cathéter dans la FA au cours d'un suivi d'un an était d'environ 40 %. La découverte majeure chez les patients présentant une récidive de FA après ablation par cathéter est la reconnexion de la veine pulmonaire, donc la diminution du risque de reconnexions de la veine pulmonaire semble cruciale pour diminuer le risque de récidive de la FA. Plusieurs nouvelles technologies ont été proposées récemment pour améliorer l'efficacité de l'ablation de la FA, leur réelle importance doit être validée dans un essai clinique.

La norme actuelle est l'ablation par radiofréquence (RF) avec collecte manuelle des points d'ablation (par l'opérateur ou l'assistant). L'algorithme automatique collecte les points d'ablation avec des critères supplémentaires : temps de stabilité du cathéter, amplitude de mouvement et force de contact cathéter-tissu. L'opérateur peut voir plus précisément où le courant RF a été appliqué et où se trouvent les trous dans la ligne.

L'hypothèse de base est que l'algorithme automatique collectant les points d'ablation (avec un certain temps de stabilité du cathéter, une amplitude de mouvement et une force de contact cathéter-tissu) empêche la formation d'espaces dans la ligne d'ablation, empêchant ainsi la reconnexion de la veine pulmonaire et la récurrence de la FA. L'objectif de l'essai sera une comparaison 1:1 des deux méthodes d'isolement des veines pulmonaires : avec collecte manuelle ou automatique des points d'ablation à l'aide du système CARTO et d'un cathéter à force de contact.