Роль интравитреального введения афлиберцепта в лечении лучевой макулопатии

Это исследование будет состоять из 2 одновременных групп лечения: шестинедельной группы режима дозирования и группы режима дозирования «Лечи и продлевай» (TAE), общая продолжительность 54 недели. В группе TAE пациенты будут получать интравитреальную инъекцию афлиберцепта при первом посещении, снова при втором посещении через 6 недель, а затем начнут лечение и продлят его со второй инъекции. Лечение будет проводиться при каждом посещении. Пациенты с улучшенной лучевой макулопатией (анализ SD-OCT) продлевают повторную оценку на две недели (например, первый интервал 6 недель; второй интервал 10 недель; третий интервал 12 недель и т. д.). У пациентов с повышенной лучевой макулопатией (анализ SD-OCT) повторная оценка будет снижена на одну неделю. Обе руки будут состоять из 25 предметов (глаз). Флуоресцентная ангиография будет выполнена на исходном уровне, после 4-й инъекции (или в течение трех недель после 24-й недели для группы ТАЕ) и в конце исследования у всех пациентов. Спектральная ОКТ и клиническая оценка, включая остроту зрения, будут оцениваться при каждом посещении у всех пациентов. Радиационная макулопатия будет оцениваться при каждом посещении у всех пациентов вслепую с использованием следующей системы классификации: степень 1 указывает на экстрафовеальный нецистоидный отек; 2 степень — экстрафовеальный цистоидный отек; 3 степень — фовеальный некистоидный отек; 4 степень, фовеолярный кистозный отек легкой и средней степени тяжести; 5 степень, тяжелый фовеальный кистозный отек и субретинальная жидкость 6 степени. Все пациенты будут проходить всестороннюю оценку, включая опрос о нежелательных явлениях в каждый момент времени исследования. Пациенты в группе шестинедельного дозирования получат в общей сложности 9 интравитреальных инъекций афлиберцепта в течение окна исследования, в то время как группа лечения ТАЭ получит максимум 9 и минимум 5.