Papel da Injeção Intravítrea de Aflibercept para o Tratamento da Maculopatia por Radiação

Este estudo consistirá em 2 braços de tratamento simultâneos: um braço de regime de dosagem de seis semanas e um braço de regime de dosagem de tratamento e extensão (TAE), duração total de 54 semanas. No braço TAE, os pacientes receberão uma injeção intravítrea de aflibercept na primeira visita, novamente na segunda visita em 6 semanas e, em seguida, iniciarão o tratamento e estenderão a partir da segunda injeção. O tratamento será dado em cada visita. Pacientes com maculopatia por radiação melhorada (análise SD-OCT) estenderão a reavaliação por duas semanas (por exemplo, primeiro intervalo 6 semanas; segundo intervalo 10 semanas; terceiro intervalo 12 semanas, etc). Pacientes com maculopatia por radiação aumentada (análise SD-OCT) terão reavaliação diminuída em uma semana. Ambos os braços consistirão em 25 sujeitos (olhos). A angiografia de fluoresceína será concluída no início do estudo, após a 4ª injeção (ou dentro de três semanas da semana 24 para o braço TAE) e no final do estudo em todos os pacientes. OCT de domínio espectral e avaliação clínica, incluindo acuidade visual, serão avaliados a cada visita em todos os pacientes. A maculopatia por radiação será classificada a cada visita em todos os pacientes de forma cega, usando o seguinte sistema de classificação: Grau 1 indica edema não cistóide extrafoveal; grau 2, edema cistóide extrafoveal; grau 3, edema foveal não cistóide; grau 4, edema foveal cistóide leve a moderado; grau 5, edema foveal cistóide grave e líquido sub-retiniano grau 6. Todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação abrangente, incluindo questionamento sobre eventos adversos em cada ponto do estudo. Os pacientes no braço de dosagem de seis semanas receberão um total de 9 injeções intravítreas de aflibercept durante a janela do estudo, enquanto o grupo de tratamento TAE receberá um máximo de 9 com um mínimo de 5.