Безопасность и эффективность аллогенных мезенхимальных стволовых клеток у пациентов с быстро прогрессирующим интерстициальным заболеванием легких

Критерии включения:

• Пациенты мужского и женского пола 20-80 лет

• Диагноз идиопатической интерстициальной пневмонии или вторичного по отношению к заболеваниям соединительной ткани интерстициального заболевания легких ставится на основании:

  • Клинические симптомы длительностью > 12 месяцев,
  • Гистологически диагностированные или диагностические признаки интерстициальной пневмонии при КТВР органов грудной клетки
• Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) ≥ 40% от должного и диффузионная емкость легких (DLCO) ≥20%
• Потеря более 10% FVC (L) и DLCO за последние 12 месяцев
• Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Диагноз интерстициального заболевания легких, отличного от идиопатической интерстициальной пневмонии или заболевания соединительной ткани, связанного с интерстициальным заболеванием легких (саркоидоз, легочный альвеолярный протеиноз, лимфангиолейомиоматоз, легочный амилоидоз, заболевание легких, связанное с воздействием и т. д.)
• Обструктивное заболевание легких: ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70
• Клинически значимое заболевание, по мнению исследователя, может поставить под угрозу результаты исследования.
• Доказательства активной инфекции в течение 4 недель до регистрации
• Злокачественное заболевание в анамнезе < 5 лет до включения в исследование
• Невозможно сотрудничать с какими-либо учебными процедурами
• Беременные или кормящие грудью
• Лечение противовоспалительными или антифибротическими препаратами, включая пероральные стероиды, цитостатические препараты, пирфенидон, D-пеницилламин, колхицин, блокаторы фактора некроза опухоли α, иматиниб, интерферон γ, моноклональные антитела < 6 месяцев до рандомизации.
• Активный список для трансплантации любого органа.
• Известная история злоупотребления алкоголем в течение 1 года до зачисления
• Участие в другом клиническом исследовании