급속 진행성 간질성 폐질환 환자에서 동종 중간엽 줄기세포의 안전성 및 유효성

포함 기준:

• 20-80세의 남녀 환자

• 다음에 근거한 특발성 간질성 폐렴 또는 결합 조직 질환에 이차적인 간질성 폐질환의 진단:

  • 임상 증상 > 12개월 지속,
  • 간질성 폐렴의 조직학적 진단 또는 진단 흉부 HRCT 특징
• 강제 폐활량(FVC) ≥ 40% 예측 및 폐활량(DLCO) ≥20%
• 지난 12개월 동안 FVC(L) 및 DLCO의 10% 이상 손실
• 서명된 동의서.

제외 기준:

• 특발성 간질성 폐렴 이외의 간질성 폐질환 또는 간질성 폐질환과 관련된 결합조직질환(유육종증, 폐포단백증, 림프관평활근종증, 폐 아밀로이드증, 노출성 폐질환 등)의 진단
• 폐쇄성 폐질환: FEV1/FVC < 0.70
• 연구자의 의견에 따라 임상적으로 중요한 의학적 상태가 연구 결과를 손상시킬 수 있습니다.
• 등록 전 4주 이내에 활성 감염의 증거
• 등록 전 5년 미만의 악성 병력
• 연구 절차에 협조할 수 없음
• 임신 또는 모유 수유
• 경구용 스테로이드, 세포증식억제제, 피르페니돈, D 페니실라민, 콜히친, 종양 괴사 인자 α 차단제, 이마티닙, 인터페론 γ, 단클론 항체를 포함한 항염증제 또는 항섬유화제로 치료 < 무작위화 전 6개월.
• 모든 장기 이식에 대한 활성 목록입니다.
• 등록 전 1년 이내에 알려진 알코올 남용 이력
• 다른 임상시험 참여