Сравнение меперидина и фентанила по шкале боли и КЖ при брахитерапии

Методы Пациенты Неотобранные сорок взрослых женщин в возрасте 20 лет и старше, у которых диагностирован рак шейки матки и которые получали брахитерапию в качестве амбулаторных пациентов в больнице Чулабхорн, Таиланд в период с июня 2011 г. по сентябрь 2012 г., были включены в исследование с их информированного согласия. Исследование было одобрено Наблюдательным советом научно-исследовательского института Чулабхорна и Комитетом по этике Чулабхорна. Всем пациентам было проведено четыре сеанса ICRT (внутриполостная лучевая терапия). Критерии включения: возраст от 20 до 80 лет, способность понимать и предоставлять информацию, отсутствие проблем со слухом и хорошее сознание, согласие на участие и уровень успеваемости по шкале ECOG 0-2. Пациенты были рандомизированы для получения меперидина (1 мг/кг) или фентанила (1 мкг/кг) с диазепамом 10 мг. Медсестры, готовившие лекарства, отобрали лекарства из лотерей, организованных в 6 лотов.

Процедуры Оценка воспринимаемой боли по стандартной 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) проводилась до лечения и каждые 15 минут от начала до конца процедуры ICRT. Воспринимаемое качество жизни (EQ-5D) оценивали до лечения и сразу после завершения каждого сеанса брахитерапии. Информация о том, какое лекарство использовалось, была скрыта от всех пациентов и персонала брахитерапии, непосредственно участвовавшего в процедурах. В процедурах участвовали онколог-радиолог, две медсестры, практическая медсестра, радиотерапевт и медицинский физик.

Во-первых, перед процедурой пациенты должны были NPO (ничего перорально) в течение 6 часов, и им был вставлен внутривенный катетер для внутривенного введения седативного препарата в зависимости от рандомизированного препарата, который они получили.

Во-вторых, пациентов укладывали на брахитерапевтические носилки и лечили по стандартному протоколу ICRT. У каждого рандомизированного пациента было 4 фракции ICRT, поэтому один пациент будет получать фентанил и диазепам 2 фракции и меперидин и диазепам 2 фракции. Используемые препараты разбавляли физиологическим раствором до 10 мл. и помечен как «Протокольный препарат». Фактическое содержимое шприцев было известно только медсестре, которая не принимала непосредственного участия в исследовании. Шприцы, приготовленные для группы меперидина, содержали 50 мг меперидина, тогда как шприцы, приготовленные для группы фентанила, содержали 100 мг фентанила. Оба препарата были набраны в 10-кубовые шприцы и оказались бесцветными.