Vergleich von Meperidin und Fentanyl auf der Schmerzskala und Lebensqualität in der Brachytherapie

Methoden Patienten: Vierzig nicht ausgewählte weibliche Erwachsene im Alter von 20 Jahren oder älter, bei denen Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurde und die zwischen Juni 2011 und September 2012 ambulant im Chulabhorn Hospital in Thailand mit Brachytherapie behandelt wurden, wurden mit ihrer Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Die Studie wurde vom Chulabhorn Research Institutional Review Board und dem Chulabhorn Ethics Committee genehmigt. Alle Patienten wurden mit vier Sitzungen ICRT (Intracavitary Radiation Therapy) behandelt. Einschlusskriterien waren: Alter 20–80 Jahre, kann verstehen und Informationen bereitstellen, keine Hörprobleme und bei gutem Bewusstsein, stimmt der Teilnahme zu und weist ein Leistungsniveau von ECOG 0–2 auf. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder Meperidin (1 mg/kg) oder Fentanyl (1 ug/kg) mit jeweils 10 mg Diazepam. Das Pflegepersonal, das die Medikamente vorbereitete, wählte die Medikamente aus Lotterien aus, die in 6 Losen organisiert waren.

Verfahren: Die Bewertung des wahrgenommenen Schmerzes gemäß standardmäßiger visueller Analogskalen (VAS) mit 10 cm Durchmesser wurde vor der Behandlung und alle 15 Minuten vom Beginn bis zum Ende des ICRT-Verfahrens bewertet. Die wahrgenommene Lebensqualität (EQ-5D) wurde vor der Behandlung und unmittelbar nach Abschluss jeder Brachytherapie-Behandlungssitzung bewertet. Informationen darüber, welches Medikament verwendet wurde, wurden allen direkt an den Eingriffen beteiligten Patienten und Brachytherapie-Personal geheim gehalten. An den Eingriffen waren ein Radioonkologe, zwei Krankenschwestern, eine praktische Krankenschwester, ein Strahlentherapeut und ein Medizinphysiker beteiligt.

Erstens müssen die Patienten vor dem Eingriff 6 Stunden lang NPO (Nothing per oral) erhalten und es wird ihnen je nach dem randomisierten Medikament, das sie erhalten haben, ein intravenöser Katheter zur Gabe eines intravenösen Sedierungsmedikaments eingeführt.

Zweitens lagen die Patienten auf einer Brachytherapie-Trage und wurden gemäß dem Standard-ICRT-Protokoll behandelt. Jeder randomisierte Patient hatte 4 ICRT-Fraktionen, sodass ein einzelner Patient Fentanyl- und Diazepam-2-Fraktionen sowie Meperidin- und Diazepam-2-Fraktionen erhält. Die verwendeten Medikamente wurden mit normaler Kochsalzlösung auf 10 ml verdünnt. und als „Protokollmedikament“ gekennzeichnet. Der tatsächliche Inhalt der Spritzen war nur einer Krankenschwester bekannt, die nicht direkt an der Studie beteiligt war. Für die Meperidin-Gruppe vorbereitete Spritzen enthielten 50 mg Meperidin, während für die Fentanyl-Gruppe vorbereitete Spritzen 100 mg Fentanyl enthielten. Beide Medikamente wurden in 10-ml-Spritzen aufgezogen und erschienen farblos.