Comparaison de la mépéridine et du fentanyl sur l'échelle de la douleur et la qualité de vie en curiethérapie

Méthodes Patients Quarante femmes adultes non sélectionnées, âgées de 20 ans ou plus, diagnostiquées avec un cancer du col de l'utérus et traitées par curiethérapie en ambulatoire à l'hôpital Chulabhorn, en Thaïlande, entre juin 2011 et septembre 2012, ont été inscrites à l'étude avec leur consentement éclairé. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de recherche de Chulabhorn et le comité d'éthique de Chulabhorn. Tous les patients ont été traités avec quatre séances d'ICRT (Intracavitary Radiation Therapy). Les critères d'inclusion étaient : Âge 20 - 80 ans, peut comprendre et fournir des informations, pas de problème d'audition et bonne conscience, accepter de participer et avoir des niveaux de performance à ECOG 0-2. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit de la mépéridine (1 mg/kg) soit du fentanyl (1 ug/kg) avec du diazépam 10 mg les deux. Les personnels soignants qui préparaient les médicaments ramassaient les médicaments dans des loteries organisées en 6 lots dessus.

Procédures Le score de douleur perçue selon les échelles visuelles analogiques (EVA) standard de 10 cm a été évalué avant le traitement et toutes les 15 minutes du début à la fin de la procédure ICRT. La qualité de vie perçue (EQ-5D) a été évaluée avant le traitement et immédiatement après la fin de chaque séance de curiethérapie. Les informations concernant le médicament utilisé ont été dissimulées à tous les patients et au personnel de curiethérapie directement impliqués dans les procédures. Les procédures impliquaient un radio-oncologue, deux infirmières, une infirmière auxiliaire, un radiothérapeute et un physicien médical.

Premièrement, avant la procédure, les patients doivent NPO (rien par voie orale) pendant 6 heures et ont été insérés avec un cathéter intraveineux pour un médicament de sédation IV en fonction du médicament randomisé qu'ils ont reçu.

Dans un second temps, les patients se sont allongés sur une civière de curiethérapie et ont été traités selon le protocole standard ICRT. Chaque patient randomisé a reçu 4 fractions d'ICRT, donc un seul patient recevra les fractions Fentanyl et Diazépam 2 et Mépéridine et Diazépam 2 fractions. Les médicaments utilisés ont été dilués avec une solution saline normale à 10 ml. et étiqueté comme "Médicament protocolaire". Le contenu réel des seringues n'était connu que d'une infirmière qui n'était pas directement impliquée dans l'étude. Les seringues préparées pour le groupe mépéridine contenaient 50 mg de mépéridine, tandis que les seringues préparées pour le groupe fentanyl contenaient 100 mg de fentanyl. Les deux médicaments ont été aspirés dans des seringues de 10 cc et sont apparus incolores.