ТЭО интенсивного контроля систолического артериального давления

Критерии включения:

• Гипертоникам в возрасте 60 лет и старше.
• САД >= 150 мм рт.ст., но <180 мм рт.ст., если в настоящее время (в течение предыдущих двух недель) не проводится регулярный прием антигипертензивных препаратов.
• Если в настоящее время (не менее 10 дней на фоне приема препаратов в течение предыдущих двух недель) регулярно лечатся антигипертензивными препаратами, артериальное давление должно соответствовать следующим критериям:

САД >= 140 мм рт.ст., но <170 мм рт.ст. при регулярном (не менее 10 дней) приеме 1 вида антигипертензивных препаратов в течение предшествующих двух недель; САД >= 130 мм рт.ст., но <160 мм рт.ст. при регулярном (не менее 10 дней) приеме 2-х видов антигипертензивных препаратов в течение предшествующих двух недель; САД >= 130 мм рт.ст., но <150 мм рт.ст. при регулярном (не менее 10 дней) приеме 3-х видов антигипертензивных препаратов в течение предшествующих двух недель.

Для пациентов, принимающих комбинированные препараты с фиксированными дозами (КФД), это лечение будет рассматриваться как два типа препаратов, если доза каждого компонента КФД равна более высокой, чем рутинная терапевтическая доза.

• Гомоцистеин в крови (Hcy) ≥ 10 мкмоль/л, или пациент принимает эналаприл-фолиевую кислоту;
• Субъект прочитал и подписал письменную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• В анамнезе врач диагностировал инсульт, инфаркт миокарда, сердечную недостаточность, реваскуляризацию или злокачественное новообразование;
• Четко диагностированная вторичная гипертензия;
• Проходящие регулярный почечный диализ или у которых диагностирована терминальная стадия почечной недостаточности;
• Врожденные или приобретенные органические пороки сердца;
• Тяжелое соматическое заболевание, препятствующее завершению исследования участником или по усмотрению исследователей, пациент не может участвовать;
• Противопоказания или непереносимость иАПФ (включая эналаприл-фолиевую кислоту) или наличие в анамнезе тяжелых побочных эффектов иАПФ;
• Лица с аномальными результатами лабораторных анализов и/или клиническими проявлениями, делающими их непригодными для участия, по мнению следователей;
• Любой фактор, который может ограничить приверженность вмешательству или поставить под угрозу сбор данных, например: деменция, тяжелые психические расстройства, препятствующие самовыражению или коммуникативным способностям, неспособность придерживаться плана последующего наблюдения, планы переезда в ближайшем будущем или наличие в анамнезе ненадежность в соблюдении режима приема лекарств или в соблюдении назначений;
• Проживание с членом семьи (например, с супругом), который уже участвовал в исследовании;
• Нежелание участвовать, нежелание или неспособность изменить текущий терапевтический режим;
• В настоящее время (или в течение одного месяца) участвует в другом испытании нового препарата.