Studio di fattibilità del controllo intensivo della pressione arteriosa sistolica

Criterio di inclusione:

• Pazienti ipertesi di età pari o superiore a 60 anni.
• SBP>= 150 mmHg ma <180 mmHg, se attualmente (entro le due settimane precedenti) non trattato regolarmente con farmaci antipertensivi.
• Se attualmente (almeno 10 giorni di farmaci nelle due settimane precedenti) regolarmente trattati con farmaci antipertensivi, la pressione arteriosa deve soddisfare i seguenti criteri:

SBP >= 140 mmHg ma <170 mmHg, se assume regolarmente (non meno di 10 giorni) 1 tipo di farmaco antipertensivo nelle due settimane precedenti; SBP >= 130 mmHg ma <160 mmHg, se regolarmente (non meno di 10 giorni) assumendo 2 tipi di farmaci antipertensivi nelle due settimane precedenti; SBP >= 130 mmHg ma <150 mmHg, se regolarmente (non meno di 10 giorni) assumendo 3 tipi di farmaci antipertensivi nelle due settimane precedenti.

Per i pazienti che assumono una combinazione a dose fissa (FDC), questo trattamento sarà considerato come due tipi di farmaci se la dose di ciascun componente della FDC è uguale o superiore alla dose terapeutica di routine.

• Omocisteina ematica (Hcy)≥ 10μmol/L, o il paziente sta assumendo acido enalapril-folico;
• Il soggetto ha letto e firmato un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di ictus, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, rivascolarizzazione o tumore maligno diagnosticati dal medico;
• Ipertensione secondaria chiaramente diagnosticata;
• Sottoposto a dialisi renale regolare o a cui è stata diagnosticata una malattia renale allo stadio terminale;
• Cardiopatie organiche congenite o acquisite;
• Grave malattia somatica che impedisce al partecipante di completare lo studio o, a discrezione degli investigatori, il paziente non è in grado di partecipare;
• Controindicato o intollerabile agli ACEI (incluso l'enalapril-acido folico) o una storia di gravi effetti avversi agli ACEI;
• Individui con risultati anomali dei test di laboratorio e/o manifestazioni cliniche che li rendono inadatti a partecipare come giudicato dagli investigatori;
• Qualsiasi fattore che possa limitare l'adesione agli interventi o mettere a repentaglio la raccolta dei dati, ad esempio: demenza, gravi disturbi mentali che impediscono l'espressione o le capacità di comunicazione, incapacità di aderire al piano di follow-up, piani per trasferirsi nel prossimo futuro o, una storia di inaffidabilità nel seguire un regime terapeutico o nel mantenere gli appuntamenti;
• Convivente con un familiare (ad esempio un coniuge) che ha già partecipato allo studio;
• Riluttanza a partecipare, riluttanza o impossibilità a modificare l'attuale regime terapeutico;
• Partecipa attualmente (o entro un mese) a un'altra nuova sperimentazione farmacologica.