Machbarkeitsstudie der intensiven systolischen Blutdruckkontrolle

Einschlusskriterien:

• Bluthochdruckpatienten im Alter von 60 Jahren oder älter.
• SBP>= 150 mmHg, aber <180 mmHg, wenn derzeit (innerhalb der letzten zwei Wochen) nicht regelmäßig mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln behandelt.
• Wenn Sie derzeit (mindestens 10 Tage mit Medikamenten innerhalb der letzten zwei Wochen) regelmäßig mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt werden, muss der Blutdruck folgende Kriterien erfüllen:

SBP >= 140 mmHg, aber <170 mmHg, wenn regelmäßig (nicht weniger als 10 Tage) innerhalb der letzten zwei Wochen 1 Typ von blutdrucksenkenden Medikamenten eingenommen wurde; SBP >= 130 mmHg, aber <160 mmHg, wenn regelmäßig (nicht weniger als 10 Tage) innerhalb der letzten zwei Wochen 2 Arten von blutdrucksenkenden Medikamenten eingenommen wurden; SBP >= 130 mmHg, aber <150 mmHg, wenn regelmäßig (nicht weniger als 10 Tage) 3 Arten von blutdrucksenkenden Medikamenten innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen wurden.

Bei Patienten, die eine Kombination mit fester Dosis (FDC) einnehmen, wird diese Behandlung als zwei Arten von Arzneimitteln betrachtet, wenn die Dosis jeder Komponente des FDC gleich oder höher als die therapeutische Routinedosis ist.

• Homocystein im Blut (Hcy) ≥ 10 μmol/l oder der Patient nimmt Enalapril-Folsäure ein;
• Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte eines vom Arzt diagnostizierten Schlaganfalls, Myokardinfarkts, Herzversagens, Revaskularisation oder Malignität;
• Eindeutig diagnostizierte sekundäre Hypertonie;
• Sich einer regelmäßigen Nierendialyse unterziehen oder bei der eine Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert wurde;
• Angeborene oder erworbene organische Herzkrankheit;
• Schwere somatische Erkrankung, die den Teilnehmer daran hindert, die Studie abzuschließen, oder der Patient nach Ermessen der Prüfärzte nicht teilnahmefähig ist;
• Kontraindiziert oder unverträglich gegenüber ACE-Hemmern (einschließlich Enalapril-Folsäure) oder schwerwiegende Nebenwirkungen von ACE-Hemmern in der Vorgeschichte;
• Personen mit anormalen Labortestergebnissen und/oder klinischen Manifestationen, die sie nach Einschätzung der Prüfärzte für die Teilnahme ungeeignet machen;
• Jeder Faktor, der die Einhaltung von Interventionen einschränken oder die Datenerfassung gefährden könnte, zum Beispiel: Demenz, schwere psychische Störungen, die die Ausdrucks- oder Kommunikationsfähigkeit beeinträchtigen, eine Unfähigkeit, den Nachsorgeplan einzuhalten, Pläne, in naher Zukunft umzuziehen, oder eine Vorgeschichte von Unzuverlässigkeit bei der Einhaltung eines Medikationsplans oder bei der Einhaltung von Terminen;
• Zusammenleben mit einem Familienmitglied (z. B. einem Ehepartner), das bereits an der Studie teilgenommen hat;
• Nicht bereit zur Teilnahme, nicht bereit oder nicht in der Lage, das aktuelle Therapieschema zu ändern;
• Derzeit (oder innerhalb eines Monats) Teilnahme an einer anderen neuen Arzneimittelstudie.