Neuro RX Gamma — ключевая фаза

Критерии включения:

1. Диагноз AD, определяемый как вероятная болезнь Альцгеймера Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств.
2. Оценка мини-психического состояния (MMSE) от 8 до 20.
3. Если вы принимаете АД/психотропные препараты, вы должны принимать стабильную дозу в течение как минимум 12 недель до включения в исследование без каких-либо ожидаемых изменений на протяжении всего исследования.
4. Возраст 50 лет и старше на момент зачисления.
5. Тяжелое нарушение Оценка батареи на исходном уровне ≤90
6. Адекватный опекун для обеспечения соблюдения режима лечения на дому и для заполнения оценок исследования и анкет.

Критерий исключения:

1. Доказательства соответствующей аномалии, кроме болезни Альцгеймера, на МРТ или КТ, полученные в течение предыдущих 24 месяцев после включения в исследование, как указано ниже:

   1. Выявление более 2 подкорковых лакунарных инфарктов
   2. Любое кровоизлияние или инфаркт в стратегическом месте, например, в передних ядрах таламуса (включая дорсомедиальные ядра)
   3. Объемные поражения, сдавливающие или нарушающие структуры головного мозга. (Обратите внимание, что могут быть разрешены небольшие менингиомы, не сдавливающие участки головного мозга)
   4. Пациенты с результатами визуализации, которые, по мнению исследователя, могут способствовать когнитивным нарушениям (такие как обширные кортикальные инсульты, обширное поражение белого вещества и т. д.)

   Любой пациент, не прошедший сканирование в течение последних 2 лет, должен пройти МРТ или КТ в рамках скрининговой оценки исследования.

2. История значительного возбуждения и / или агрессии.
3. История инсульта или эпилептических припадков.
4. Текущее неврологическое заболевание, влияющее на когнитивные функции, кроме болезни Альцгеймера.
5. Реакции фоточувствительности на солнечный свет или видимый свет (полиморфная световая сыпь, солнечная крапивница, стойкая световая реактивность).
6. Рецидивирующие носовые кровотечения в анамнезе в течение последних 24 недель или в настоящее время прием основных антикоагулянтов (включая варфарин, низкомолекулярный гепарин)
7. Повышенная чувствительность кожи в месте лечения, в том числе активный простой герпес в области лечения, образование келоидов в анамнезе или использование ретиноидов в прошлом месяце.
8. Беременные или кормящие или планирующие забеременеть.
9. В настоящее время проходит лечение светотерапией.
10. Текущее участие в другом интервенционном клиническом исследовании.
11. Любая причина, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть участника неприемлемому риску участия в исследовании.
12. Субъект и/или опекун не говорит по-английски на уровне, необходимом для прохождения оценок.