- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02851017
Exergaming по сравнению с упражнениями в тренажерном зале для контроля осанки, потока и принятия технологий
3 августа 2016 г. обновлено: Northumbria University
Exergaming (XBOX Kinect™) по сравнению с традиционными упражнениями в спортзале для постурального контроля, потока и принятия технологий у здоровых взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Тренировка баланса является важным компонентом физической подготовки, однако из-за обыденного и часто повторяющегося характера одной только тренировки баланса об этом часто забывают, и в результате люди могут быть более восприимчивы к нестабильности постурального контроля.
Потенциальным решением повседневного аспекта тренировки равновесия является использование exergaming (интерактивных упражнений и игр в сочетании) с использованием коммерческих игровых систем, таких как Nintendo Wii, Dance Dance Revolution (DDR) и совсем недавно XBOX Kinect.
Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить XBOX Kinect с традиционной тренировкой баланса с точки зрения постурального контроля, потока и принятия технологий.
Обзор исследования
Подробное описание
Эксергейминг — упражнения с использованием интерактивной компьютерной среды — все шире применяется в физической реабилитации.
Сообщалось о преимуществах в ряде клинических групп (люди с неврологическими проблемами, дети с церебральным параличом и трудностями в обучении, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и пожилые люди).
Тренировка равновесия является важным направлением такой реабилитации.
Предыдущая литература о влиянии экзергейминга как метода тренировки равновесия в основном проводилась с использованием Nintendo Wii™ и Wii™ fit, когда люди должны были стоять на балансировочной доске, чтобы играть в игры.
Хотя литература показала, что традиционная тренировка баланса сама по себе эффективна для улучшения баланса в ряде групп населения, исследования, сравнивающие экзергейм с «традиционными» упражнениями на баланс (SEBT, батуты и качающиеся доски), показали смешанные результаты как в группах экзергеймов, так и в группах традиционной тренировки баланса. в результатах постурального контроля к большему улучшению в группе упражнений по сравнению с традиционными упражнениями на равновесие.
Потенциальная причина дифференциации результатов может быть связана с различными движениями, требуемыми в «традиционных» упражнениях на баланс, а не с чем-то принципиально отличным от упражнений в виртуальной среде.
В этой области также не хватает рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), поэтому доказательная база ограничена.
Кроме того, немногие изучали важный психологический аспект экзергейминга, в частности принятие и опыт потока.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние экзергейминга с использованием системы XBOX Kinect™ по сравнению с традиционными упражнениями в тренажерном зале без виртуальных стимулов (TGB) на: (1) постуральный контроль, (2) принятие технологий (3). опыт потока и (4) интенсивность упражнений у молодых здоровых взрослых.
Соответствие интенсивности упражнений в двух группах оценивалось объективно по частоте сердечных сокращений и субъективно по Borg RPE во время всех упражнений.
Насколько нам известно, это первая статья, в которой сравниваются эффекты экзергейминга и соответствующих традиционных упражнений, в которых модели движения, интенсивность и физиологические потребности были сопоставлены и оценены в разных группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина,
- 18-50 лет,
- Физически активный (три или более занятий физической активностью умеренной интенсивности в неделю), без травм (без травм опорно-двигательного аппарата или неврологических заболеваний)
- Возможность принять участие в четырехнедельных тренировках.
Критерий исключения:
- Не в состоянии дать информированное согласие и/или понимать и писать по-английски,
- Текущее (или история) любое заболевание или травма, которые противопоказали бы участие,
- Аллергия на спиртовые салфетки и/или клейкую ленту
- Предыдущий опыт использования XBOX Kinect™.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа Exergaming (XBOX Kinect
Группа упражнений Kinect™ выполняла занятия три непоследовательных дня в неделю в течение 4 недель (всего 12 занятий).
|
Это исследование предназначено для изучения и сравнения программ вмешательства по постуральному контролю, потоку и принятию технологий у молодых здоровых взрослых.
|
Экспериментальный: Традиционная группа упражнений в тренажерном зале
Группа упражнений в традиционном тренажерном зале (TGB) выполняла занятия три непоследовательных дня в неделю в течение 4 недель (всего 12 занятий).
Те, кто в группе TGB, выполняли упражнения, которые были подобраны по последовательности, интенсивности, продолжительности и режиму упражнений, используя движения с открытой и закрытой кинетической цепью, в том же диапазоне и с той же нагрузкой, что и в группе Kinect™.
|
Это исследование предназначено для изучения и сравнения программ вмешательства по постуральному контролю, потоку и принятию технологий у молодых здоровых взрослых.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постуральный контроль
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 4)
|
Постуральные колебания измеряли с помощью портативной силовой платформы Kistler™ (модель 9286AA, Ш 40 x Д 60 x В 3,5 см).
Участникам было предложено стоять как можно тише, с руками по бокам и открытыми глазами, на доминирующей ноге (предпочтительно бьющей ногой) в течение пяти периодов по 30 секунд.
В промежутках между испытаниями участники сходили с силовой пластины, чтобы можно было откалибровать оборудование, которое давало 30-секундный отдых.
|
Изменение исходного уровня (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 4)
|
Шкала состояния потока
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 4)
|
Анкета состоит из анкеты из 36 пунктов с девятью подшкалами и вариантами ответов по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Параметры потока включают баланс задач и навыков (CB; навыки соответствуют задаче и будут успешными); четкие цели (ЦГ; опыт наличия заранее поставленной цели, к достижению которой он стремится); однозначная обратная связь (УФ; обратная связь по производительности); концентрация на задаче (CT; сосредоточенность на задаче); парадокс управления (ПК; легко выполняет задание); слияние действия-осведомленности (AM; автоматический ответ на задачу); трансформация времени (ТТ; время ускоряется или замедляется во время деятельности); потеря самосознания (LS; погружение в задачу) и аутотелического опыта (AE; деятельность, внутренне вознаграждающая).
|
Изменение исходного уровня (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 4)
|
Единая теория принятия и использования технологий (UTAUT)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 4)
|
Принятие технологии измерялось с помощью UTAUT, который включал 7-балльную шкалу Лайкерта с вариантами ответов по шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Анкета имеет шесть основных доменов: ожидаемая производительность (PE; система поможет производительности), ожидаемые усилия (EE; простота использования системы), социальное влияние (SI; степень, в которой другие считают, что они должны использовать систему), облегчающие условия (FC; поддержка в использовании системы), самоэффективность (SE; уверенность в использовании системы) и поведенческое намерение (BI; намерение снова использовать систему).
|
Изменение исходного уровня (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 4)
|
Частоту сердечных сокращений (ЧСС) регистрировали с помощью монитора сердечного ритма Polar™ (FS2C), записывающих часов и нагрудного ремня с кодом T31 (Polar Electro, Oy, Финляндия).
Средняя ЧСС собиралась в конце каждой тренировки и рассчитывалась как процент от прогнозируемой максимальной ЧСС (220 — возраст).
|
Изменение исходного уровня (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 4)
|
Шкала субъективной нагрузки BORG
Временное ограничение: Изменение исходного уровня (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 4)
|
Для субъективной оценки физиологических затрат использовалась шкала BORG Rate of Perceived Exertion (RPE).
Средние данные RPE регистрировались в каждом сеансе упражнений.
RPE был определен как то, насколько тяжело участники чувствовали, что их тело работает в целом, основываясь на физических ощущениях, которые они могут испытывать во время активности, включая увеличение ЧСС, дыхания, частоты дыхания, потоотделение и мышечную усталость.
|
Изменение исходного уровня (неделя 1) до уровня после вмешательства (неделя 4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Esculier JF, Vaudrin J, Beriault P, Gagnon K, Tremblay LE. Home-based balance training programme using Wii Fit with balance board for Parkinsons's disease: a pilot study. J Rehabil Med. 2012 Feb;44(2):144-50. doi: 10.2340/16501977-0922.
- dos Santos Mendes FA, Pompeu JE, Modenesi Lobo A, Guedes da Silva K, Oliveira Tde P, Peterson Zomignani A, Pimentel Piemonte ME. Motor learning, retention and transfer after virtual-reality-based training in Parkinson's disease--effect of motor and cognitive demands of games: a longitudinal, controlled clinical study. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):217-23. doi: 10.1016/j.physio.2012.06.001. Epub 2012 Jul 9.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Weiss PL, Bialik P, Kizony R. Virtual reality provides leisure time opportunities for young adults with physical and intellectual disabilities. Cyberpsychol Behav. 2003 Jun;6(3):335-42. doi: 10.1089/109493103322011650.
- Pompeu JE, Mendes FA, Silva KG, Lobo AM, Oliveira Tde P, Zomignani AP, Piemonte ME. Effect of Nintendo Wii-based motor and cognitive training on activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomised clinical trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):196-204. doi: 10.1016/j.physio.2012.06.004. Epub 2012 Jul 25.
- Robinson J, Dixon J, Macsween A, van Schaik P, Martin D. The effects of exergaming on balance, gait, technology acceptance and flow experience in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2015 Apr 17;7:8. doi: 10.1186/s13102-015-0001-1. eCollection 2015.
- Van Schaik P, Blake J, Pernet F, Spears I, Fencott C. Virtual augmented exercise gaming for older adults. Cyberpsychol Behav. 2008 Feb;11(1):103-6. doi: 10.1089/cpb.2007.9925.
- Venkatesh V, Morris M, Davis G, Davis F. User acceptance of information technology: toward a unified view. Management Information Systems Quarterly. 27:425-78, 2003.
- Jackson SA, Marsh H. Development and validation of a scale to measure optimal experience: The Flow State Scale. J Sport and Exercise Psychology. 18:17-35, 1996.
- Barry G, van Schaik P, MacSween A, Dixon J, Martin D. Exergaming (XBOX Kinect) versus traditional gym-based exercise for postural control, flow and technology acceptance in healthy adults: a randomised controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Aug 23;8(1):25. doi: 10.1186/s13102-016-0050-0. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HLS-GB-17-7-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые молодые люди
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers