- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02851017
Exergaming versus gym-basert trening for postural kontroll, flyt og teknologi aksept
3. august 2016 oppdatert av: Northumbria University
Exergaming (XBOX Kinect™) versus tradisjonell treningsstudiobasert trening for postural kontroll, flyt og teknologiaksept hos friske voksne: en randomisert kontrollert prøvelse
Balansetrening er en viktig komponent i fysisk form, men på grunn av den dagligdagse og ofte repeterende naturen til balansetrening alene, glemmes dette ofte, og som et resultat kan folk være mer utsatt for ustabilitet i postural kontroll.
En potensiell løsning på det verdslige aspektet ved balansetrening er bruken av exergaming (interaktiv trening og spill kombinert) gjennom bruk av kommersielle spillsystemer som Nintendo Wii, Dance Dance Revolution (DDR) og mer nylig XBOX Kinect.
Målet med undersøkelsen var å vurdere XBOX Kinect versus tradisjonell balansetrening på postural kontroll, flyt og teknologiaksept.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Exergaming – trening med bruk av et interaktivt datagenerert miljø – brukes i økende grad i fysisk rehabilitering.
Fordeler er rapportert i en rekke kliniske populasjoner (personer med nevrologiske problemer barn med cerebral parese og lærevansker, Parkinsons sykdom, multippel sklerose og eldre mennesker.
Balansetrening er et viktig fokus ved slik rehabilitering.
Tidligere litteratur om effekten av trening som en metode for balansetrening har hovedsakelig blitt utført ved bruk av Nintendo Wii™ og Wii™-passformen der folk må stå på et balansebrett for å spille spillene.
Selv om litteratur har vist at tradisjonell balansetrening alene er effektiv for å forbedre balansen i en rekke populasjoner, har studier som sammenligner trening med "tradisjonelle" balanseøvelser (SEBT, trampoliner og wobble boards) vist blandede resultater fra både trening og tradisjonell balansetrening. i postural kontroll utfall til større forbedring i treningsgruppen i forhold til tradisjonell balansetrening.
En potensiell årsak til differensieringen hvis resultatene kan skyldes ulike bevegelser som kreves i de "tradisjonelle" balanseøvelsene i stedet for at det er noe iboende annerledes ved å trene i et virtuelt miljø.
Det er også mangel på randomiserte kontrollerte studier (RCT) i dette området, så bevisgrunnlaget er begrenset.
Videre er det få som har studert det viktige psykologiske aspektet ved trening, spesielt aksept og flytopplevelse.
Målet med denne studien var å vurdere effekten av trening ved bruk av XBOX Kinect™-systemet, versus tradisjonell treningsbasert trening, uten virtuell stimuli (TGB) på: (1) postural kontroll, (2) teknologiaksept (3) flytopplevelse og (4) treningsintensitet hos unge friske voksne.
Matching av treningsintensitet, i de to gruppene, ble vurdert objektivt, etter hjertefrekvens og subjektivt av Borg RPE under alle treningsøkter.
Så vidt vi vet er dette det første papiret som sammenligner effekten av trening med matchede tradisjonelle øvelser der bevegelsesmønstre, intensitet og fysiologisk etterspørsel ble matchet og vurdert på tvers av grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne,
- I alderen 18-50 år,
- Fysisk aktiv (tre eller flere moderat kraftige fysiske aktivitetsøkter per uke), fri for skader (ingen muskel- og skjelettskader eller nevrologiske tilstander)
- Kunne delta i fire uker med trening.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til å gi informert samtykke og/eller å forstå og skrive engelsk,
- Nåværende (eller historie med) enhver medisinsk tilstand eller skade som ville kontraindikere deltakelse,
- Allergi mot spritservietter og/eller teip
- Tidligere erfaring med bruk av XBOX Kinect™.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksergaming-gruppe (XBOX Kinect
Kinect™ treningsgruppe utførte økter på tre ikke-påfølgende dager per uke i 4 uker (12 økter totalt).
|
Denne studien er designet for å undersøke og sammenligne intervensjonsprogrammet for postural kontroll, flyt og teknologiaksept hos unge friske voksne.
|
Eksperimentell: Tradisjonell treningsgruppe basert på treningsstudio
Tradisjonell treningsgruppe basert (TGB) utførte økter på tre ikke-sammenhengende dager per uke i 4 uker (12 økter totalt).
De i TGB-gruppen utførte øvelser som ble matchet for sekvens, intensitet, varighet og treningsmåte ved å ta i bruk åpne og lukkede kinetiske kjedebevegelser, i samme rekkevidde og belastning som kreves i Kinect™-gruppen.
|
Denne studien er designet for å undersøke og sammenligne intervensjonsprogrammet for postural kontroll, flyt og teknologiaksept hos unge friske voksne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postural kontroll
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) til postintervensjon (uke 4)
|
Postural svai ble målt ved bruk av en bærbar Kistler™ kraftplattform (modell 9286AA, B 40 x L 60 x H 3,5 cm).
Deltakerne ble bedt om å stå så stille som mulig med armene ved siden og øynene åpne, på det dominerende benet (foretrukket spark) i fem perioder på 30 sekunder.
Mellom forsøkene gikk deltakerne av kraftplaten for å tillate kalibrering av utstyret som ga 30 sekunders hvile.
|
Endring fra baseline (uke 1) til postintervensjon (uke 4)
|
Flow State Scale
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) til postintervensjon (uke 4)
|
Spørreskjemaet består av et 36-elements spørreskjema med ni underskalaer og svaralternativer på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Dimensjoner av flyt inkluderer utfordring-ferdighet balanse (CB; ferdigheter matcher oppgaven og vil være vellykket); klare mål (CG; erfaring med å ha et forhåndsdefinert mål som har som mål å nå); entydig tilbakemelding (UF; tilbakemelding på ytelse); konsentrasjon av oppgave (CT; fokusert på oppgave); paradoks av kontroll (PC; utfører oppgaven med letthet); handling-bevissthet-sammenslåing (AM; automatisk respons på oppgave); transformasjon av tid (TT; tiden øker eller bremser under aktivitet); tap av selvbevissthet (LS; fordypet i oppgaven) og autotelisk opplevelse (AE; aktivitet i seg selv givende).
|
Endring fra baseline (uke 1) til postintervensjon (uke 4)
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT)
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) til postintervensjon (uke 4)
|
Teknologiaksept ble målt ved hjelp av UTAUT som omfattet en 7-punkts Likert-skala, med svaralternativer på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Spørreskjemaet har seks hoveddomener, ytelsesforventning (PE; system vil hjelpe ytelse), innsatsforventning (EE; brukervennlighet av systemet), sosial innflytelse (SI; grad som andre mener de bør bruke systemet), tilretteleggingsbetingelser (FC; støtte i bruk av systemet), Self-efficacy (SE; tillit til å bruke systemet) og Behavioral Intention (BI; intensjon om å bruke systemet igjen).
|
Endring fra baseline (uke 1) til postintervensjon (uke 4)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) til postintervensjon (uke 4)
|
Hjertefrekvens (HR) ble registrert med en Polar™ Heart Rate Monitor™ (FS2C), opptaksklokke og T31-kodet bryststropp (Polar Electro, Oy, Finland).
Gjennomsnittlig HR ble samlet inn ved slutten av hver treningsøkt og beregnet som en prosentandel av anslått HR max (220 - alder).
|
Endring fra baseline (uke 1) til postintervensjon (uke 4)
|
BORG subjektiv anstrengelsesskala
Tidsramme: Endring fra baseline (uke 1) til postintervensjon (uke 4)
|
For et subjektivt mål på fysiologiske kostnader ble BORG Rate of Perceived Exertion (RPE)-skalaen brukt.
Gjennomsnittlige RPE-data ble registrert i hver treningsøkt.
RPE ble definert som hvor hardt deltakerne følte at kroppen deres jobbet generelt basert på de fysiske følelsene de kan oppleve under aktiviteten, inkludert økning i HR, respirasjon, pustefrekvens, svette og muskeltretthet.
|
Endring fra baseline (uke 1) til postintervensjon (uke 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Esculier JF, Vaudrin J, Beriault P, Gagnon K, Tremblay LE. Home-based balance training programme using Wii Fit with balance board for Parkinsons's disease: a pilot study. J Rehabil Med. 2012 Feb;44(2):144-50. doi: 10.2340/16501977-0922.
- dos Santos Mendes FA, Pompeu JE, Modenesi Lobo A, Guedes da Silva K, Oliveira Tde P, Peterson Zomignani A, Pimentel Piemonte ME. Motor learning, retention and transfer after virtual-reality-based training in Parkinson's disease--effect of motor and cognitive demands of games: a longitudinal, controlled clinical study. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):217-23. doi: 10.1016/j.physio.2012.06.001. Epub 2012 Jul 9.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Weiss PL, Bialik P, Kizony R. Virtual reality provides leisure time opportunities for young adults with physical and intellectual disabilities. Cyberpsychol Behav. 2003 Jun;6(3):335-42. doi: 10.1089/109493103322011650.
- Pompeu JE, Mendes FA, Silva KG, Lobo AM, Oliveira Tde P, Zomignani AP, Piemonte ME. Effect of Nintendo Wii-based motor and cognitive training on activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomised clinical trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):196-204. doi: 10.1016/j.physio.2012.06.004. Epub 2012 Jul 25.
- Robinson J, Dixon J, Macsween A, van Schaik P, Martin D. The effects of exergaming on balance, gait, technology acceptance and flow experience in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2015 Apr 17;7:8. doi: 10.1186/s13102-015-0001-1. eCollection 2015.
- Van Schaik P, Blake J, Pernet F, Spears I, Fencott C. Virtual augmented exercise gaming for older adults. Cyberpsychol Behav. 2008 Feb;11(1):103-6. doi: 10.1089/cpb.2007.9925.
- Venkatesh V, Morris M, Davis G, Davis F. User acceptance of information technology: toward a unified view. Management Information Systems Quarterly. 27:425-78, 2003.
- Jackson SA, Marsh H. Development and validation of a scale to measure optimal experience: The Flow State Scale. J Sport and Exercise Psychology. 18:17-35, 1996.
- Barry G, van Schaik P, MacSween A, Dixon J, Martin D. Exergaming (XBOX Kinect) versus traditional gym-based exercise for postural control, flow and technology acceptance in healthy adults: a randomised controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Aug 23;8(1):25. doi: 10.1186/s13102-016-0050-0. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HLS-GB-17-7-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske unge voksne
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
-
Wolfson Medical CenterUkjent