- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02851017
Cvičení Exergaming versus Gym zaměřené na kontrolu držení těla, proudění a akceptaci technologie
3. srpna 2016 aktualizováno: Northumbria University
Exergaming (XBOX Kinect™) versus tradiční cvičení v tělocvičně pro kontrolu držení těla, plynulost a přijetí technologií u zdravých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Balanční trénink je důležitou složkou fyzické zdatnosti, ale vzhledem k všednosti a často opakující se povaze samotného balančního tréninku se na to často zapomíná a v důsledku toho mohou být lidé náchylnější k nestabilitě kontroly držení těla.
Potenciálním řešením všedního aspektu tréninku rovnováhy je využití exergamingu (kombinace interaktivního cvičení a hraní her) prostřednictvím využití komerčních herních systémů, jako je Nintendo Wii, Dance Dance Revolution (DDR) a nověji XBOX Kinect.
Cílem výzkumu bylo zhodnotit XBOX Kinect oproti tradičnímu balančnímu tréninku na posturální kontrolu, průtok a přijetí technologie.
Přehled studie
Detailní popis
Exergaming - cvičení s využitím interaktivního počítačově generovaného prostředí - se stále více využívá ve fyzické rehabilitaci.
Přínosy byly hlášeny u řady klinických populací (lidé s neurologickými problémy, děti s dětskou mozkovou obrnou a problémy s učením, Parkinsonovou chorobou, roztroušenou sklerózou a starší lidé.
Důležitým těžištěm takové rehabilitace je balanční trénink.
Předchozí literatura týkající se účinků exergamingu jako metody trénování rovnováhy byla vedena hlavně pomocí Nintendo Wii™ a Wii™ fit, kde lidé musí stát na balanční desce, aby mohli hrát hry.
Ačkoli literatura ukázala, že tradiční balanční trénink sám o sobě je účinný při zlepšování rovnováhy u řady populací, studie srovnávající exergaming s „tradičními“ balančními cviky (SEBT, trampolíny a wobble boardy) ukázaly smíšené výsledky jak u exergami, tak u tradičních balančních skupin, které se zlepšují. ve výsledcích posturální kontroly k většímu zlepšení ve skupině s cvičením oproti tradičnímu balančnímu cvičení.
Potenciální důvod pro odlišení výsledků by mohl být způsoben odlišnými pohyby vyžadovanými v „tradičních“ balančních cvičeních, spíše než tím, že by cvičení ve virtuálním prostředí bylo ve své podstatě odlišné.
V této oblasti je také nedostatek randomizovaných kontrolovaných studií (RCT), takže základna důkazů je omezená.
Kromě toho jen málokdo studoval důležitý psychologický aspekt exergamingu, zejména akceptaci a zkušenost s prouděním.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky exergamingu pomocí systému XBOX Kinect™ oproti tradičnímu cvičení v tělocvičně bez virtuálních stimulů (TGB) na: (1) kontrolu držení těla, (2) přijetí technologie (3) průtoková zkušenost a (4) intenzita cvičení u mladých zdravých dospělých.
Shoda intenzity cvičení ve dvou skupinách byla hodnocena objektivně pomocí srdeční frekvence a subjektivně pomocí Borg RPE během všech cvičení.
Pokud je nám známo, jedná se o první článek, který porovnává účinky exergamingu se shodnými tradičními cvičeními, kde byly pohybové vzorce, intenzita a fyziologické nároky srovnány a hodnoceny napříč skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena,
- Ve věku 18-50 let,
- Fyzicky aktivní (tři nebo více lekcí středně intenzivní fyzické aktivity týdně), bez zranění (žádná muskuloskeletální zranění nebo neurologické stavy)
- Schopnost zúčastnit se čtyř týdnů cvičení.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas a/nebo rozumět a psát anglicky,
- aktuální (nebo anamnéza) jakéhokoli zdravotního stavu nebo zranění, které by kontraindikovaly účast,
- Alergie na alkoholové ubrousky a/nebo lepicí pásku
- Předchozí zkušenosti s používáním XBOX Kinect™.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Exergaming skupina (XBOX Kinect
Cvičební skupina Kinect™ prováděla lekce ve třech dnech v týdnu, které nejdou po sobě, po dobu 4 týdnů (celkem 12 lekcí).
|
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala a porovnala intervenční program zaměřený na posturální kontrolu, průtok a akceptaci technologií u mladých zdravých dospělých.
|
Experimentální: Tradiční cvičební skupina založená v tělocvičně
Cvičební skupina v tradiční tělocvičně (TGB) prováděla lekce ve třech dnech v týdnu, které nejdou po sobě, po dobu 4 týdnů (celkem 12 lekcí).
Ti ve skupině TGB prováděli cvičení, která odpovídala pořadí, intenzitě, trvání a způsobu cvičení pomocí otevřených a uzavřených pohybů kinetického řetězce, ve stejném rozsahu a zatížení, jak je požadováno ve skupině Kinect™.
|
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala a porovnala intervenční program zaměřený na posturální kontrolu, průtok a akceptaci technologií u mladých zdravých dospělých.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posturální kontrola
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1. týden) na po intervenci (4. týden)
|
Posturální kývání bylo měřeno pomocí přenosné silové platformy Kistler™ (Model 9286AA, Š 40 x D 60 x V 3,5 cm).
Účastníci byli instruováni, aby stáli pokud možno nehybně s rukama u boku a otevřenýma očima na své dominantní noze (preferováno kopání) po dobu pěti 30 sekund.
Mezi zkouškami účastníci sestoupili ze silové desky, aby umožnili kalibraci zařízení, které dalo 30 sekund pauzu.
|
Změna z výchozího stavu (1. týden) na po intervenci (4. týden)
|
Stupnice stavu toku
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1. týden) na po intervenci (4. týden)
|
Dotazník se skládá z dotazníku o 36 položkách s devíti subškálami a možnostmi odpovědí na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Dimenze toku zahrnují rovnováhu mezi výzvou a dovednostmi (CB; dovednosti odpovídají úkolu a budou úspěšné); jasné cíle (CG; zkušenost s předem stanoveným cílem, kterého má být dosaženo); jednoznačná zpětná vazba (UF; zpětná vazba na výkon); soustředění úkolu (CT; zaměřeno na úkol); paradox ovládání (PC; plní úkol s lehkostí); action-awareness-merging (AM; automatická reakce na úkol); transformace času (TT; čas se při činnosti zrychluje nebo zpomaluje); ztráta sebevědomí (LS; ponořená do úkolu) a autotelické zkušenosti (AE; činnost vnitřně odměňující).
|
Změna z výchozího stavu (1. týden) na po intervenci (4. týden)
|
Sjednocená teorie přijímání a používání technologií (UTAUT)
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1. týden) na po intervenci (4. týden)
|
Přijetí technologie bylo měřeno pomocí UTAUT, která zahrnovala 7bodovou Likertovu škálu s možnostmi odpovědi na Likertově škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Dotazník má šest hlavních domén, očekávání výkonu (PE; systém pomůže výkonu), očekávané úsilí (EE; snadnost použití systému), sociální vliv (SI; míra, ve které se ostatní domnívají, že by měli systém používat), usnadňující podmínky (FC; podpora při používání systému), Self-efficacy (SE; důvěra v používání systému) a Behavioral Intention (BI; záměr znovu používat systém).
|
Změna z výchozího stavu (1. týden) na po intervenci (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1. týden) na po intervenci (4. týden)
|
Srdeční frekvence (HR) byla zaznamenávána pomocí Polar™ Heart Rate Monitor™ (FS2C), záznamových hodinek a hrudního pásu s kódováním T31 (Polar Electro, Oy, Finsko).
Průměrná srdeční frekvence byla shromážděna na konci každého cvičení a vypočtena jako procento předpokládané maximální srdeční frekvence (220 – věk).
|
Změna z výchozího stavu (1. týden) na po intervenci (4. týden)
|
BORG stupnice subjektivní zátěže
Časové okno: Změna z výchozího stavu (1. týden) na po intervenci (4. týden)
|
Pro subjektivní měření fyziologických nákladů byla použita stupnice BORG Rate of Perceived Exertion (RPE).
Průměrné údaje RPE byly zaznamenány v každém cvičení.
RPE byla definována jako to, jak tvrdě účastníci cítili, že jejich tělo pracuje obecně, na základě fyzických vjemů, které mohou zažít během aktivity, včetně zvýšení HR, dýchání, frekvence dýchání, pocení a svalové únavy.
|
Změna z výchozího stavu (1. týden) na po intervenci (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gill Barry, PhD, Northumbria University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Esculier JF, Vaudrin J, Beriault P, Gagnon K, Tremblay LE. Home-based balance training programme using Wii Fit with balance board for Parkinsons's disease: a pilot study. J Rehabil Med. 2012 Feb;44(2):144-50. doi: 10.2340/16501977-0922.
- dos Santos Mendes FA, Pompeu JE, Modenesi Lobo A, Guedes da Silva K, Oliveira Tde P, Peterson Zomignani A, Pimentel Piemonte ME. Motor learning, retention and transfer after virtual-reality-based training in Parkinson's disease--effect of motor and cognitive demands of games: a longitudinal, controlled clinical study. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):217-23. doi: 10.1016/j.physio.2012.06.001. Epub 2012 Jul 9.
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- Bryanton C, Bosse J, Brien M, McLean J, McCormick A, Sveistrup H. Feasibility, motivation, and selective motor control: virtual reality compared to conventional home exercise in children with cerebral palsy. Cyberpsychol Behav. 2006 Apr;9(2):123-8. doi: 10.1089/cpb.2006.9.123.
- Weiss PL, Bialik P, Kizony R. Virtual reality provides leisure time opportunities for young adults with physical and intellectual disabilities. Cyberpsychol Behav. 2003 Jun;6(3):335-42. doi: 10.1089/109493103322011650.
- Pompeu JE, Mendes FA, Silva KG, Lobo AM, Oliveira Tde P, Zomignani AP, Piemonte ME. Effect of Nintendo Wii-based motor and cognitive training on activities of daily living in patients with Parkinson's disease: a randomised clinical trial. Physiotherapy. 2012 Sep;98(3):196-204. doi: 10.1016/j.physio.2012.06.004. Epub 2012 Jul 25.
- Robinson J, Dixon J, Macsween A, van Schaik P, Martin D. The effects of exergaming on balance, gait, technology acceptance and flow experience in people with multiple sclerosis: a randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2015 Apr 17;7:8. doi: 10.1186/s13102-015-0001-1. eCollection 2015.
- Van Schaik P, Blake J, Pernet F, Spears I, Fencott C. Virtual augmented exercise gaming for older adults. Cyberpsychol Behav. 2008 Feb;11(1):103-6. doi: 10.1089/cpb.2007.9925.
- Venkatesh V, Morris M, Davis G, Davis F. User acceptance of information technology: toward a unified view. Management Information Systems Quarterly. 27:425-78, 2003.
- Jackson SA, Marsh H. Development and validation of a scale to measure optimal experience: The Flow State Scale. J Sport and Exercise Psychology. 18:17-35, 1996.
- Barry G, van Schaik P, MacSween A, Dixon J, Martin D. Exergaming (XBOX Kinect) versus traditional gym-based exercise for postural control, flow and technology acceptance in healthy adults: a randomised controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2016 Aug 23;8(1):25. doi: 10.1186/s13102-016-0050-0. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HLS-GB-17-7-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé mladé dospělé
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy