Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рефлексотерапия стоп и неспецифическая боль в пояснице

6 сентября 2016 г. обновлено: nor dalila marican, Universiti Sultan Zainal Abidin

Влияние рефлексотерапии стоп на интенсивность боли и связанное со здоровьем качество жизни у людей с неспецифической болью в пояснице

Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, могут ли восемь сеансов терапии с рефлексологией стопы уменьшить интенсивность боли при применении в качестве дополнения к стандартному лечению боли в пояснице в соответствии с малайзийскими рекомендациями по лечению боли в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в пояснице является распространенной жалобой на здоровье в большинстве обществ. Многие методы лечения боли в пояснице направлены на уменьшение страданий, ускорение выздоровления и минимизацию рецидивов или развития хронической инвалидности. Тем не менее, боль в пояснице продолжает оставаться загадкой общества. Цель этого исследования состояла в том, чтобы выяснить, могут ли восемь сеансов терапии с рефлексологией стопы уменьшить интенсивность боли при применении в качестве дополнения к стандартному лечению боли в пояснице в соответствии с малайзийскими рекомендациями по лечению боли в пояснице. Также будет проведен анализ качества жизни, связанного со здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Был поставлен медицинский диагноз с неспецифической болью в пояснице.
  • Не получали лечения по поводу болей в пояснице в течение предыдущих 2 недель.
  • Возраст не менее 18 лет.
  • Обе ступни и все пальцы должны быть целыми и не иметь ран.
  • Не подвергались никаким другим дополнительным и альтернативным методам лечения во время исследования.

Критерий исключения:

  • Имеют тяжелое сопутствующее заболевание и серьезную патологию или системное заболевание.
  • Наличие конкретной диагностированной причины болей в спине (инфекция, опухоль, остеопороз, перелом, воспалительное заболевание или синдром конского хвоста).
  • Есть подошвенный фасциит.
  • Отсутствие способности читать и писать на малазийском языке.
  • Были планы переехать из этого района.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство
Участники получат 8 сеансов рефлексотерапии стоп, по 30 минут каждый (2 сеанса в неделю из 4 недель) и стандартное лечение боли в пояснице.
стандартный уход и рефлексотерапия стоп
Без вмешательства: контроль
участникам будет оказана стандартная помощь в общей практике

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее время в днях до купирования боли
Временное ограничение: 5 месяцев
среднее время в днях до купирования боли измеряется в первый день, когда пациент набирает от 0 до 10 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
демографическая информация
Временное ограничение: 3 месяца
демографическая информация, включая возраст, этническую принадлежность, семейное положение, уровень образования, вес, рост, ежемесячный доход домохозяйства, статус курения, потребление алкоголя, сопутствующие заболевания и категории болей в пояснице.
3 месяца
побочные эффекты лечения
Временное ограничение: 5 месяцев
сообщения о возможных побочных эффектах лечения, как рефлексотерапии, так и медикаментозного лечения
5 месяцев
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 5 месяцев
измерение среднего качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием опросника Euro-quality of life 5D до и после вмешательства
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UHREC/2016/2/011

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования рефлексотерапия стопы

Подписаться