- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02887430
Terapia de Reflexologia Podal e Dor Lombar Inespecífica
6 de setembro de 2016 atualizado por: nor dalila marican, Universiti Sultan Zainal Abidin
O efeito da terapia de reflexologia podal na intensidade da dor e na qualidade de vida relacionada à saúde em pessoas com dor lombar inespecífica
O objetivo deste estudo foi investigar se as oito sessões de terapia com reflexologia podal podem reduzir a intensidade da dor quando aplicadas como um complemento aos cuidados padrões de dor lombar de acordo com as diretrizes de tratamento da dor lombar da Malásia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é uma queixa de saúde comum na maioria das sociedades.
Muitos tratamentos para dor lombar visam reduzir o sofrimento, acelerar a recuperação e minimizar a recorrência ou o desenvolvimento de incapacidade crônica.
No entanto, a dor lombar continua como um enigma social.
O objetivo deste estudo foi investigar se as oito sessões de terapia com reflexologia podal podem reduzir a intensidade da dor quando aplicadas como um complemento aos cuidados padrão da dor lombar de acordo com as diretrizes de tratamento da dor lombar da Malásia.
A análise da qualidade de vida relacionada à saúde também será realizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido clinicamente diagnosticado com dor lombar inespecífica.
- Não recebeu tratamento para dor lombar nas últimas 2 semanas.
- Têm pelo menos 18 anos de idade.
- Ter ambos os pés e todos os dedos intactos e livres de ferimentos.
- Não ter sido submetido a nenhuma outra terapia complementar e alternativa durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Tem doença coexistente grave e patologia grave ou doença sistêmica.
- Ter uma causa específica diagnosticada de dor nas costas (infecção, tumor, osteoporose, fratura, condição inflamatória ou síndrome da cauda equina).
- Tem fascite plantar.
- Falta a capacidade de ler e escrever o idioma da Malásia.
- Tinha planos de sair da área.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: intervenção
Os participantes receberão 8 sessões de terapia de reflexologia podal, 30 minutos cada (2 sessões por semana de 4 semanas) e tratamento padrão para dor lombar
|
cuidados padrão e reflexologia podal
|
Sem intervenção: ao controle
os participantes receberão cuidados padrão em clínica geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo médio em dias para a recuperação da dor
Prazo: 5 meses
|
o tempo médio em dias para a recuperação da dor é medido no primeiro dia em que o paciente pontua de 0 a 10 pontos na escala analógica visual (VAS)
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
informação demográfica
Prazo: 3 meses
|
informações demográficas, incluindo idade, etnia, estado civil, nível educacional, peso, altura, renda familiar mensal, tabagismo, consumo de álcool, comorbidades e categorias de dor lombar.
|
3 meses
|
efeitos colaterais do tratamento
Prazo: 5 meses
|
relato de possíveis efeitos colaterais do tratamento, tanto reflexologia quanto medicação
|
5 meses
|
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 5 meses
|
medir a média da qualidade de vida relacionada à saúde usando o questionário Euro-quality of life 5D antes e depois da intervenção
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHREC/2016/2/011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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