Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotzonterapi och icke-specifik ländryggssmärta

6 september 2016 uppdaterad av: nor dalila marican, Universiti Sultan Zainal Abidin

Effekten av fotzonterapi på smärtintensitet och hälsorelaterad livskvalitet hos personer med ospecifik ländryggssmärta

Syftet med denna studie var att undersöka om de åtta terapisessionerna med fotzonterapi kan minska smärtintensiteten när den används som ett tillägg till standardvården för ländryggssmärta enligt de malaysiska riktlinjerna för behandling av ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta är ett vanligt hälsoproblem i de flesta samhällen. Många behandlingar för ländryggssmärta syftar till att minska lidande påskynda återhämtningen och minimera återfall eller utveckling av kronisk funktionsnedsättning. Men ländryggssmärta fortsätter som en samhällelig gåta. Syftet med denna studie var att undersöka om de åtta terapisessionerna med fotzonterapi kan minska smärtintensiteten när den tillämpas som ett komplement till standardvården för ländryggssmärta enligt de malaysiska riktlinjerna för hantering av ländryggssmärta. Analys av hälsorelaterad livskvalitet kommer också att genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Tidig fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har medicinskt diagnostiserats med en ospecifik smärta i ländryggen.
  • Har inte fått behandling för ländryggssmärta under de senaste 2 veckorna.
  • Är minst 18 år.
  • Ha båda fötter och alla tår intakta och fria från sår.
  • Har inte genomgått några andra kompletterande och alternativa terapier under studien.

Exklusions kriterier:

  • Har en allvarlig samexisterande sjukdom och allvarlig patologi eller systemisk sjukdom.
  • Har en specifik diagnostiserad orsak till ryggsmärta (infektion, tumör, osteoporos, fraktur, ett inflammatoriskt tillstånd eller cauda equine syndrom).
  • Har plantar fasciit.
  • Saknar förmågan att läsa och skriva malaysiska språk.
  • Hade planer på att flytta ut från området.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intervention
Deltagarna kommer att få 8 sessioner med fotzonterapi, 30 minuter vardera (2 sessioner per vecka på 4 veckor) och standardvård i ländryggssmärta
Övrig: terapi för fotzonterapi
standardvård och fotzonterapi
Inget ingripande: kontrollera
deltagare kommer att få standardvård i allmänmedicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medeltiden i dagar till återhämtning av smärta
Tidsram: 5 månader
medeltiden i dagar till återhämtning av smärta mäts den första dagen patienten får 0 till 10 poäng på den visuella analoga skalan (VAS)
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
demografisk information
Tidsram: 3 månader
demografisk information inklusive ålder, etnicitet, civilstånd, utbildningsnivå, vikt, längd, hushållets månadsinkomst, rökstatus, alkoholkonsumtion, samtidig sjukdom och kategorier av ländryggssmärta.
3 månader
biverkningar av behandlingen
Tidsram: 5 månader
rapportering av eventuella biverkningar av behandlingen, både zonterapi och medicinering
5 månader
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 5 månader
mätning av medelvärde för hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av Euro-quality of life 5D frågeformulär före och efter intervention
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universiti Sultan Zainal Abidin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

2 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UHREC/2016/2/011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på terapi för fotzonterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera