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Fußreflexzonentherapie und unspezifische Rückenschmerzen

6. September 2016 aktualisiert von: nor dalila marican, Universiti Sultan Zainal Abidin

Die Wirkung der Fußreflexzonentherapie auf die Schmerzintensität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Menschen mit unspezifischen Kreuzschmerzen

Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die acht Therapiesitzungen mit Fußreflexzonenmassage die Schmerzintensität reduzieren können, wenn sie als Ergänzung zur Standardbehandlung von Kreuzschmerzen gemäß den malaysischen Richtlinien zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen sind in den meisten Gesellschaften eine häufige Gesundheitsbeschwerde. Viele Behandlungen für Rückenschmerzen zielen darauf ab, das Leiden zu lindern, die Genesung zu beschleunigen und das Wiederauftreten oder die Entwicklung einer chronischen Behinderung zu minimieren. Rückenschmerzen sind jedoch weiterhin ein gesellschaftliches Rätsel. Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob die acht Therapiesitzungen mit Fußreflexzonenmassage die Schmerzintensität reduzieren können, wenn sie als Ergänzung zur Standardbehandlung von Rückenschmerzen gemäß den malaysischen Richtlinien zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken angewendet werden. Auch eine Analyse der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wird durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ärztlich diagnostizierte unspezifische Kreuzschmerzen haben.
  • In den letzten 2 Wochen keine Behandlung gegen Rückenschmerzen erhalten haben.
  • Sind mindestens 18 Jahre alt.
  • Haben Sie beide Füße und alle Zehen intakt und frei von Wunden.
  • Haben sich während der Studie keinen anderen komplementären und alternativen Therapien unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine schwere Begleiterkrankung und eine schwere Pathologie oder systemische Erkrankung.
  • eine spezifische diagnostizierte Ursache für Rückenschmerzen haben (Infektion, Tumor, Osteoporose, Fraktur, eine entzündliche Erkrankung oder Cauda-Equin-Syndrom).
  • Plantarfasziitis haben.
  • Mangelnde Fähigkeit, die malaysische Sprache zu lesen und zu schreiben.
  • Hatte Pläne, aus der Gegend wegzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten 8 Sitzungen Fußreflexzonentherapie, jeweils 30 Minuten (2 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen) und eine Standardbehandlung für Rückenschmerzen
Sonstiges: Fußreflexzonentherapie
Standardpflege und Fußreflexzonenmassage
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung in der Allgemeinpraxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlere Zeit in Tagen bis zur Schmerzlinderung
Zeitfenster: 5 Monate
die mittlere Zeit in Tagen bis zur Schmerzlinderung wird am ersten Tag gemessen der Patient erzielt 0 bis 10 Punkte auf der visuellen Analogskala (VAS)
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
demographische Information
Zeitfenster: 3 Monate
Demografische Informationen wie Alter, ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, Bildungsniveau, Gewicht, Größe, monatliches Haushaltseinkommen, Raucherstatus, Alkoholkonsum, Begleiterkrankungen und Kategorien von Rückenschmerzen.
3 Monate
Nebenwirkungen der Behandlung
Zeitfenster: 5 Monate
Berichterstattung über mögliche Nebenwirkungen der Behandlung, sowohl Reflexzonenmassage als auch Medikamente
5 Monate
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Monate
Messung der mittleren gesundheitsbezogenen Lebensqualität unter Verwendung des Euro-5D-Fragebogens zur Lebensqualität vor und nach der Intervention
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Sultan Zainal Abidin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UHREC/2016/2/011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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