Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная перфузия, связанная с постуральными изменениями: исследование перфузии с помощью ASL MR (PerfIRMAVC)

29 марта 2021 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique

Оценка в IRM (последовательность ASL) вариации церебральной перфузии а-ля Position Corporelle.

Постуральные изменения обычно используются в качестве терапевтического маневра для усиления или снижения церебральной перфузии. Например, при остром инсульте пациента можно расположить с наклоном головы вниз, чтобы увеличить перфузию тканей головного мозга. При инсульте и у гипертоников, а также при инсульте в той или иной степени обычно наблюдаются различные нарушения мозговой ауторегуляции. Целью данного исследования является оценка церебральной перфузии с помощью ASL-перфузии у людей в различных состояниях: здоровых, страдающих гипертонией и перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Материал и методы:

В исследование будут включены восемнадцать пациентов с инсультом, восемнадцать пациентов с гипертонической болезнью и восемнадцать здоровых людей (мужчин и женщин). Исследователь будет использовать устройство МРТ мощностью 1,5 Тесла с большим отверстием магнита (70 см), позволяющим менять положение. Будут выполнены два измерения, одно в положении лежа на спине, а другое в положении с опущенной головой (-20°). Будет получена последовательность 3D FSE ASL, и будут реконструированы карты мозгового кровотока (CBF). Объем интереса (VOI) будет размещен на корковом сером веществе (лобная и задняя извилины), на подкорковом глубоком сером веществе (хвостатые ядра, таламусы) и подкорковом белом веществе (полуовальные центры). Различия в значениях CBF (в мл/100 г/мин) будут проанализированы с использованием программного обеспечения SAS 9.3 для Windows (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина, США).

Ожидаемые результаты и гипотеза:

Ожидается, что CBF будет значительно различаться между положениями лежа на спине и головой вниз. Ожидается, по крайней мере, увеличение в положении головой вниз для пациентов, перенесших инсульт. У здоровых людей и пациентов с артериальной гипертензией церебральная ауторегуляция может ограничивать увеличение CBF, хотя ожидается тенденция к увеличению CBF.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мартиника
      • Fort-de-France, Мартиника, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Martinique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Группа больных с инсультом:

    • Пациенты в возрасте от 40 до 70 лет, мужчины или женщины
    • При супратенториальной ишемии в подострой фазе (> Н24)
    • Больные с недавно перенесенным ишемическим инсультом с нестабильной внутричерепной гемодинамикой, лежащие с опущенной головой примерно на 30°.
    • Пациент, получивший свободное и информированное согласие на участие в исследовании, или представитель семьи
    • Пациент застрахован во французской системе социального обеспечения
  2. Контрольная группа:

1- группа больных гипертонической болезнью.

  • Пациенты в возрасте от 40 до 70 лет, сопоставимые по возрасту и полу с больными, перенесшими инсульт.
  • Диагноз гипертоническая болезнь с 10 лет.

  • Артериальная гипертензия определяется тремя рекомендациями (OMS 1999, ANAES 1997 JNC VI): артериальное давление 140 и/или 90 мм рт.ст., обнаруженное при нескольких консультациях.

    2- Группа со здоровыми людьми.

  • Здоровый человек в возрасте от 30 до 70 лет, женщины и мужчины. Здоровый характер будет определяться на основании физикального обследования (измерение частоты сердечных сокращений и артериального давления ) и обследования на определение отсутствия эндокринной патологии... ) и отсутствия непрерывного выхода лекарств.
  • Лицо, застрахованное в рамках французской системы социального обеспечения.
  • Лицо, давшее свободное и информированное согласие на участие в исследовании, или представитель семьи.
  • Лицо, не участвующее в другом клиническом исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 40 лет и 71 год и старше для пациентов в группах больных с инсультом и больных артериальной гипертензией
  • Лица моложе 30 лет и 71 год и старше для здоровых людей
  • Лицо, отказывающееся или члены семьи от участия в исследовании
  • Человек с предшествующим заболеванием сердца или позвоночника
  • Противопоказания к проведению МРТ (кардиостимулятор, клаустрофобия, возможна мобилизация металлического тела).
  • Лицо, не застрахованное во французской системе социального обеспечения,
  • Беременные женщины
  • Лица, находящиеся под опекой или попечительством
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
  • Лица, участвующие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Будут зачислены восемнадцать здоровых субъектов и восемнадцать пациентов с гипертонией (мужчины и женщины). Будет использоваться аппарат МРТ мощностью 1,5 Тесла с большим отверстием магнита (70 см), позволяющим менять положение. Будут выполнены два измерения, одно в положении лежа на спине, а другое в положении с опущенной головой (-20°). Будет получена последовательность 3D FSE ASL, и будут реконструированы карты мозгового кровотока (CBF). Объем интереса (VOI) будет размещен на корковом сером веществе (лобная и задняя извилины), на подкорковом глубоком сером веществе (хвостатые ядра, таламусы) и подкорковом белом веществе (полуовальные центры). Различия в значениях CBF (в мл/100 г/мин) будут проанализированы с использованием программного обеспечения SAS 9.3 для Windows (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина, США).
Процедура: МРТ
Будет использоваться аппарат МРТ 1,5 Тесла с большим отверстием магнита (70 см), позволяющим менять положение. Будут выполнены два измерения, одно в положении лежа на спине, а другое в положении с опущенной головой (-20°). Будет получена последовательность 3D FSE ASL и реконструированы карты CBF. Исследуемый объем (VOI) будет помещен в корковое серое вещество (лобная и задняя извилины), в подкорковое глубокое серое вещество (хвостатые ядра, таламусы) и подкорковое белое вещество (полуовальные центры).
Активный компаратор: Пациенты с инсультом
В исследование будут включены восемнадцать пациентов с инсультом (мужчины и женщины). Будет использоваться аппарат МРТ мощностью 1,5 Тесла с большим отверстием магнита (70 см), позволяющим менять положение. Будут выполнены два измерения, одно в положении лежа на спине, а другое в положении с опущенной головой (-20°). Будет получена последовательность 3D FSE ASL, и будут реконструированы карты мозгового кровотока (CBF). Объем интереса (VOI) будет размещен на корковом сером веществе (лобная и задняя извилины), на подкорковом глубоком сером веществе (хвостатые ядра, таламусы) и подкорковом белом веществе (полуовальные центры). Различия в значениях CBF (в мл/100 г/мин) будут проанализированы с использованием программного обеспечения SAS 9.3 для Windows (Институт SAS, Кэри, Северная Каролина, США).
Процедура: МРТ
Будет использоваться аппарат МРТ 1,5 Тесла с большим отверстием магнита (70 см), позволяющим менять положение. Будут выполнены два измерения, одно в положении лежа на спине, а другое в положении с опущенной головой (-20°). Будет получена последовательность 3D FSE ASL и реконструированы карты CBF. Исследуемый объем (VOI) будет помещен в корковое серое вещество (лобная и задняя извилины), в подкорковое глубокое серое вещество (хвостатые ядра, таламусы) и подкорковое белое вещество (полуовальные центры).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение величины мозгового кровотока
Временное ограничение: до 1 года

Конечная точка - изменение величины мозгового кровотока (мл/100г/мин) в зависимости от положения переключения (0° и -20°). Это развитие будет оцениваться в различных областях мозга. В частности, поиск будет осуществляться при превышении порога значимости.

Это будет выполнено независимо двумя опытными читателями (зная, что были оценены различия между дорогами и внутри них). Если существенная разница между двумя игроками, это будет сделано согласованной общей мерой.
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Center of Martinique

Следователи

  • Главный следователь: Mehdi MM MEJDOUBI, PhD, CHU de Fort de France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/B/03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться