Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние операции по снижению веса у подростков с НАЖБП (AWLS)

13 марта 2023 г. обновлено: Kathleen E Corey, Massachusetts General Hospital

Влияние операций по снижению веса у подростков на ожирение печени

В этом исследовании будет оцениваться влияние операции по снижению веса (WLS) на неалкогольную жировую болезнь печени (НАЖБП) у подростков, а также взаимодействие между НАЖБП и кардиометаболическим риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как влияние WLS было изучено у взрослых, мало что известно о НАЖБП у подростков, подвергающихся WLS. В настоящее время только небольшое количество подростков ежегодно проходит WLS, и поэтому эта область недостаточно изучена. Однако, поскольку распространенность тяжелого ожирения продолжает расти, исследователи ожидают, что то же самое произойдет и с WLS у подростков.

Это исследование установит влияние WLS на НАЖБП у подростков. В настоящее время предполагается, что подростки с НАЖБП, диагностированной во время WLS, имеют универсальное разрешение своего заболевания с соответствующей потерей веса, и дальнейшая оценка не проводится. Наша группа показала, что до 40% подростков, перенесших WLS, имеют постоянно аномальные уровни аминотрансфераз, что позволяет предположить, что у многих из них может быть стойкий НАСГ и риск прогрессирования заболевания печени. Исследование прояснит историю НАЖБП после WLS. Такие данные ранее не публиковались и будут представлять собой значительный вклад в эту область.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 22 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тучный
  • Соответствует установленным требованиям для хирургии потери веса

Критерий исключения:

  • Употребление алкоголя или другие причины хронического заболевания печени
  • Непереносимость МРТ
  • Вес> 435 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ для оценки стеатоза
МРТ брюшной полости для оценки стеатоза печени
Другой: МРТ
МРТ для оценки стеатоза печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стеатоза гепатита после операции по снижению веса
Временное ограничение: 7 месяцев
Изменение стеатоза гепатита после операции по снижению веса по данным MRS
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Corey, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P001504
  • P30DK040561 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Ожидайте поделиться общими результатами через публикацию

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться