Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chirurgii odchudzającej u młodzieży z NAFLD (AWLS)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: Kathleen E Corey, Massachusetts General Hospital

Wpływ chirurgii odchudzającej u młodzieży na stłuszczenie wątroby

W tym badaniu zostanie oceniony wpływ chirurgii odchudzającej (WLS) na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) u nastolatków, a także interakcje między NAFLD a ryzykiem kardiometabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy wpływ WLS badano u dorosłych, niewiele wiadomo o NAFLD u nastolatków poddawanych WLS. Obecnie tylko niewielka liczba nastolatków poddaje się co roku WLS, a zatem obszar ten nie został dobrze zbadany. Jednakże, ponieważ częstość występowania ciężkiej otyłości nadal rośnie, badacze przewidują, że podobnie będzie z WLS u nastolatków.

Badanie to ustali wpływ WLS na NAFLD u nastolatków. Obecnie przyjmuje się, że młodzież z NAFLD rozpoznaną w czasie WLS ma uniwersalne ustąpienie choroby z odpowiednią utratą masy ciała i nie prowadzi się dalszej oceny. Nasza grupa wykazała, że ​​do 40% nastolatków poddawanych WLS ma uporczywie nieprawidłowe poziomy aminotransferaz, co sugeruje, że wielu może mieć uporczywy NASH i jest zagrożonych postępującą chorobą wątroby. Badanie wyjaśni historię NAFLD po WLS. Takie dane nie były wcześniej publikowane i będą stanowić znaczący wkład w tę dziedzinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyły
  • Spełnia wymagania instytucjonalne dotyczące chirurgii odchudzającej

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie alkoholu lub inne przyczyny przewlekłej choroby wątroby
  • Nietolerancja na MRI
  • Waga > 435 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI do oceny stłuszczenia
MRI jamy brzusznej w celu oceny stłuszczenia wątroby
Inny: MRI
MRI w celu oceny stłuszczenia wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stłuszczeniu wątroby po operacji odchudzającej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zmiana stłuszczenia wątroby po operacji odchudzania mierzona metodą MRS
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Corey, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P001504
  • P30DK040561 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przewiduj udostępnienie ogólnych wyników poprzez publikację

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAFLD

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj