Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van gewichtsverlieschirurgie bij adolescenten met NAFLD (AWLS)

13 maart 2023 bijgewerkt door: Kathleen E Corey, Massachusetts General Hospital

De impact van gewichtsverlieschirurgie bij adolescenten op leververvetting

Deze studie zal de impact van gewichtsverlieschirurgie (WLS) op niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) bij adolescenten beoordelen, evenals de interactie tussen NAFLD en cardiometabolisch risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de impact van WLS bij volwassenen is onderzocht, is er weinig bekend over NAFLD bij adolescenten die WLS ondergaan. Op dit moment ondergaat jaarlijks slechts een klein aantal adolescenten WLS en daarom is dit gebied niet goed bestudeerd. Aangezien de prevalentie van ernstige obesitas echter blijft stijgen, verwachten de onderzoekers dat WLS bij adolescenten dat ook zal doen.

Deze studie zal de impact van WLS op NAFLD bij adolescenten vaststellen. Momenteel wordt aangenomen dat adolescenten met NAFLD gediagnosticeerd op het moment van WLS een universele oplossing van hun ziekte hebben met passend gewichtsverlies, en er wordt geen verdere evaluatie uitgevoerd. Onze groep heeft aangetoond dat tot 40% van de adolescenten die WLS ondergaan, aanhoudend abnormale aminotransferasewaarden hebben, wat suggereert dat velen aanhoudende NASH kunnen hebben en het risico lopen op progressieve leverziekte. De studie zal de geschiedenis van NAFLD na WLS verhelderen. Dergelijke gegevens zijn nog niet eerder gepubliceerd en zullen een belangrijke bijdrage op dit gebied leveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwaarlijvig
  • Voldoet aan de institutionele vereisten voor chirurgie voor gewichtsverlies

Uitsluitingscriteria:

  • Alcoholgebruik of andere oorzaken van chronische leverziekte
  • Intolerantie voor MRI
  • Gewicht > 435 lbs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI voor beoordeling van steatose
Abdominale MRI voor beoordeling van leversteatose
Ander: MRI
MRI om hepatische steatose te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hepatitis-steatose na een operatie voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 7 maanden
Verandering in hepatitis-steatose na een operatie voor gewichtsverlies, zoals gemeten met MRS
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Corey, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P001504
  • P30DK040561 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Verwacht algemene resultaten te delen via publicatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAFLD

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren