Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A súlycsökkentő műtét hatása serdülőknél NAFLD-vel (AWLS)

2023. március 13. frissítette: Kathleen E Corey, Massachusetts General Hospital

A serdülőknél végzett súlycsökkentő műtét hatása a zsírmájbetegségre

Ez a tanulmány felméri a súlycsökkentő műtét (WLS) hatását a serdülők nem alkoholos zsírmájbetegségére (NAFLD), valamint a NAFLD és a kardiometabolikus kockázat közötti kölcsönhatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a WLS hatását felnőtteknél tanulmányozták, keveset tudunk a NAFLD-ről a WLS-en átesett serdülőknél. Jelenleg évente csak kis számú serdülő esik át WLS-en, ezért ezt a területet nem vizsgálták alaposan. Mivel azonban a súlyos elhízás gyakorisága tovább növekszik, a kutatók arra számítanak, hogy a serdülők körében a WLS is növekedni fog.

Ez a tanulmány megállapítja a WLS hatását a NAFLD-re serdülőknél. Jelenleg azt feltételezik, hogy a WLS idején diagnosztizált NAFLD-ben szenvedő serdülők betegsége általánosan megszűnik megfelelő súlycsökkenés mellett, és további értékelésre nem kerül sor. Csoportunk kimutatta, hogy a WLS-en átesett serdülők 40%-ánál tartósan rendellenes az aminotranszferáz szint, ami arra utal, hogy sokuknál tartósan fennállhat a NASH, és fennáll a progresszív májbetegség kockázata. A tanulmány megvilágítja a NAFLD WLS-t követő történetét. Ilyen adatokat korábban nem tettek közzé, és ezek jelentős hozzájárulást jelentenek ezen a területen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott
  • Megfelel a súlycsökkentő műtét intézményi követelményeinek

Kizárási kritériumok:

  • Alkoholfogyasztás vagy a krónikus májbetegség egyéb okai
  • MRI intolerancia
  • Súly >435 font

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI a steatosis értékelésére
Hasi MRI a máj steatosisának értékelésére
Egyéb: MRI
MRI a máj steatosisának értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hepatitis steatosis változása fogyás műtét után
Időkeret: 7 hónap
A hepatitis steatosis változása súlycsökkentő műtét után MRS-sel mérve
7 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Corey, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P001504
  • P30DK040561 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Várja meg, hogy az eredményeket publikáción keresztül megosszák

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel