NAFLDの青年における減量手術の影響 (AWLS)
2023年3月13日 更新者:Kathleen E Corey、Massachusetts General Hospital
青少年の減量手術が脂肪肝疾患に与える影響
この研究では、思春期の非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) に対する減量手術 (WLS) の影響と、NAFLD と心臓代謝リスクとの相互作用を評価します。
調査の概要
詳細な説明
WLS の影響は成人で研究されていますが、WLS を受けている青年期の NAFLD についてはほとんど知られていません。 現在、毎年 WLS を受ける若者はごく少数であるため、この分野は十分に研究されていません。 しかし、重度の肥満の有病率が上昇し続けているため、研究者は青年期の WLS も上昇すると予想しています。
この研究は、青少年のNAFLDに対するWLSの影響を確立します。 現在、WLS の時点で NAFLD と診断された青少年は、適切な減量により疾患が普遍的に解消されていると想定されており、それ以上の評価は行われていません。 私たちのグループは、WLS を受ける青年の最大 40% が持続的に異常なアミノトランスフェラーゼ レベルを持っていることを示しており、多くの人が持続的な NASH を持ち、進行性肝疾患のリスクがあることを示唆しています。 この研究は、WLSに続くNAFLDの歴史を解明するでしょう。 このようなデータは以前に公開されておらず、この分野への重要な貢献を表しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~22年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肥満
- 減量手術の施設要件を満たしています
除外基準:
- アルコール摂取またはその他の慢性肝疾患の原因
- MRIに対する不耐性
- 重量 > 435 ポンド
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:脂肪症評価のためのMRI
脂肪肝の評価のための腹部MRI
|
脂肪肝を評価するためのMRI
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
減量手術後の脂肪性肝炎の変化
時間枠:7ヶ月
|
MRSで測定した減量手術後の脂肪肝の変化
|
7ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kathleen Corey, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月15日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2016年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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