Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad chirurgického zákroku na hubnutí u dospívajících s NAFLD (AWLS)

13. března 2023 aktualizováno: Kathleen E Corey, Massachusetts General Hospital

Vliv chirurgického zákroku na hubnutí u dospívajících na ztučnění jater

Tato studie posoudí dopad chirurgického zákroku na snížení hmotnosti (WLS) na nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) u adolescentů a také interakci mezi NAFLD a kardiometabolickým rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco dopad WLS byl studován u dospělých, o NAFLD u adolescentů podstupujících WLS je známo jen málo. V současné době podstupuje WLS každý rok pouze malý počet adolescentů, a proto tato oblast není dostatečně prozkoumána. Vzhledem k tomu, že prevalence těžké obezity stále stoupá, výzkumníci předpokládají, že tomu tak bude i u WLS u adolescentů.

Tato studie stanoví dopad WLS na NAFLD u adolescentů. V současné době se předpokládá, že adolescenti s NAFLD diagnostikovaným v době WLS mají univerzální vyléčení svého onemocnění s odpovídajícím úbytkem hmotnosti a žádné další hodnocení se neprovádí. Naše skupina ukázala, že až 40 % adolescentů, kteří podstoupí WLS, má trvale abnormální hladiny aminotransferáz, což naznačuje, že mnozí mohou mít přetrvávající NASH a jsou ohroženi progresivním onemocněním jater. Studie objasní historii NAFLD po WLS. Takové údaje nebyly dříve publikovány a budou představovat významný příspěvek v této oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 22 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obézní
  • Splňuje institucionální požadavky pro chirurgii hubnutí

Kritéria vyloučení:

  • Konzumace alkoholu nebo jiné příčiny chronického onemocnění jater
  • Intolerance k MRI
  • Hmotnost > 435 liber

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI pro hodnocení steatózy
MRI břicha pro posouzení steatózy jater
MRI k posouzení steatózy jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna steatózy hepatitidy po operaci na snížení hmotnosti
Časové okno: 7 měsíců
Změna steatózy hepatitidy po chirurgickém zákroku na snížení hmotnosti, měřeno pomocí MRS
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Corey, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014P001504
  • P30DK040561 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Očekávejte sdílení celkových výsledků prostřednictvím publikace

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAFLD

Klinické studie na MRI

3
Předplatit