- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02952170
Dopad chirurgického zákroku na hubnutí u dospívajících s NAFLD (AWLS)
Vliv chirurgického zákroku na hubnutí u dospívajících na ztučnění jater
Přehled studie
Detailní popis
Zatímco dopad WLS byl studován u dospělých, o NAFLD u adolescentů podstupujících WLS je známo jen málo. V současné době podstupuje WLS každý rok pouze malý počet adolescentů, a proto tato oblast není dostatečně prozkoumána. Vzhledem k tomu, že prevalence těžké obezity stále stoupá, výzkumníci předpokládají, že tomu tak bude i u WLS u adolescentů.
Tato studie stanoví dopad WLS na NAFLD u adolescentů. V současné době se předpokládá, že adolescenti s NAFLD diagnostikovaným v době WLS mají univerzální vyléčení svého onemocnění s odpovídajícím úbytkem hmotnosti a žádné další hodnocení se neprovádí. Naše skupina ukázala, že až 40 % adolescentů, kteří podstoupí WLS, má trvale abnormální hladiny aminotransferáz, což naznačuje, že mnozí mohou mít přetrvávající NASH a jsou ohroženi progresivním onemocněním jater. Studie objasní historii NAFLD po WLS. Takové údaje nebyly dříve publikovány a budou představovat významný příspěvek v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní
- Splňuje institucionální požadavky pro chirurgii hubnutí
Kritéria vyloučení:
- Konzumace alkoholu nebo jiné příčiny chronického onemocnění jater
- Intolerance k MRI
- Hmotnost > 435 liber
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: MRI pro hodnocení steatózy
MRI břicha pro posouzení steatózy jater
|
MRI k posouzení steatózy jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna steatózy hepatitidy po operaci na snížení hmotnosti
Časové okno: 7 měsíců
|
Změna steatózy hepatitidy po chirurgickém zákroku na snížení hmotnosti, měřeno pomocí MRS
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Corey, MD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014P001504
- P30DK040561 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NAFLD
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteDokončeno
-
University of AthensLaikο General Hospital, AthensZatím nenabíráme
-
Milton S. Hershey Medical CenterNábor
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zatím nenabírámeNAFLD | Dietní návyk
-
University of OxfordNáborNAFLD | Živina; PřebytekSpojené království
-
Enanta Pharmaceuticals, IncPharmaceutical Research AssociatesDokončenoPředpokládané NAFLDSpojené státy
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoZatím nenabírámeNAFLD | Nealkoholické ztučnění jater | Pediatrická NAFLDSpojené státy
Klinické studie na MRI
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme
-
Bragee ClinicsZatím nenabírámeChronický únavový syndrom
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborRakovina močového měchýře | Diagnostikuje onemocnění | Onemocnění močového měchýře | Uroteliální karcinom močového měchýře | Novotvar močového měchýře | Nežádoucí reakce kontrastního média MRI | Fáze rakoviny močového měchýřeEgypt
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustDokončenoObstrukce slzných kanálků | Slzná stenózaSpojené království
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaDokončeno