Исследование результатов после тотального эндопротезирования коленного сустава на Ближнем Востоке

Цели проекта

Чтобы получить представление о восстановлении после ТКА в саудовской популяции и выяснить, существуют ли факторы, которые могут помочь нам понять, почему результаты некоторых пациентов не являются успешными, и определить факторы прогнозирования прогрессирования. Это проспективное исследование, оценивающее результаты через шесть месяцев после ТКА со следующими целями:

• Изучите внутреннюю согласованность, надежность и достоверность арабской версии Оксфордской шкалы коленного сустава до и после тотального эндопротезирования коленного сустава у пациентов мужского и женского пола с Ближнего Востока.
• Изучите надежность теста Star Excursion Balance Test как у мужчин, так и у женщин с Ближнего Востока.
• Измеряйте результаты лечения пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава, используя показатели активности, о которых сообщают сами пациенты, и арабскую версию Оксфордской шкалы коленного сустава;
• Оценить улучшение уровня физической активности после эндопротезирования коленного сустава с помощью объективных методов и акселерометра: ActivPAL;
• Оцените функциональное восстановление после артропластики коленного сустава в соответствии с рекомендациями Международного общества исследования остеоартрита, используя измерения, основанные на производительности, такие как: 30-секундный тест в положении стоя на стуле, тест с подъемом по лестнице, тест на время и тест с ходьбой на 6 м наряду с функциональным тестом. баланс.

Обоснование, которое привело к этому проекту;

Остеоартрит коленного сустава (ОА) является основной причиной инвалидности во всем мире; это наиболее распространенное хроническое заболевание в первичной медико-санитарной помощи в Великобритании. По прогнозам, к 2030 году он станет основной причиной инвалидности среди населения в целом. Эффективным лечением ОА коленного сустава на конечной стадии является операция по замене коленного сустава, которая впервые была проведена в 1970-х и 1980-х годах.

В Англии и Уэльсе количество операций по замене коленного сустава, зарегистрированных Национальным объединенным реестром в 2013 году, составило 91 703, что на 0,9% больше, чем в 2012 году. Анализ данных Национального объединенного реестра и Управления национальной статистики показывает, что к 2030 году первичные ТКА увеличатся на 117% по сравнению с уровнем 2012 года. Впоследствии ожидается, что количество ревизионных операций ТКА возрастет на 332%. Существует аналогичная оценка спроса на повторные операции ТКА в Соединенных Штатах; ожидается, что к 2030 г. они вырастут на 601% по сравнению с уровнем 2005 г. Оценка первичного TKA в Соединенных Штатах предполагает рост на 673% по сравнению с уровнем 2005 года, что аналогично прогнозам верхнего предела Англии и Уэльса.

После ТКА 75-85% пациентов сообщают об удовлетворении результатами операции, а остальные 15-25% недовольны (Klit, Jacobsen, Rosenlund, Sonne-Holm, & Troelsen, 2014). Успех тотального эндопротезирования коленного сустава традиционно оценивался с точки зрения хирурга, т.е. наличие хирургических осложнений или приживаемость имплантата. Это постепенно меняется, чтобы привлечь пациента к измерению результатов в отношении здоровья и процессам принятия решений. Показатели исходов, сообщаемые пациентами (PROM), эволюционировали для изучения точек зрения пациентов путем мониторинга качества медицинской помощи в организациях здравоохранения и проведения клинических испытаний.

Результаты PROM не могут исключить эффект участника исследования (RPE) или субъективную завышенную/недооценку из-за психосоциальных эффектов или боли в других суставах, таких как бедра или спина. Следовательно, объективные методы клинической оценки могут свести к минимуму субъективную переоценку/недооценку результатов пациентами, хотя РПЭ нельзя исключить. Объективная оценка имеет некоторые преимущества перед PROM, такие как отсутствие потолочных эффектов, большая точность и оперативность, а также не требует культурной и языковой адаптации. Преимущество показателей результатов, основанных на результатах (PBOM), заключается в том, что они являются объективными показателями, которые не пересекаются с измерением боли. Они чувствительны к обнаружению изменений, реагируют, имеют минимальный эффект потолка и выполнимы.

Инструменты измерения PROM и PBOM оценивают различные аспекты функции после TKA. PROM в основном оценивают убеждения и опыт пациентов в отношении функциональных способностей, в то время как инструменты объективной функциональной оценки и инструменты измерения PBOM оценивают фактические способности и функции пациентов. Поэтому для проведения комплексной функциональной оценки после TKA рекомендуются PROM, объективные инструменты функциональной оценки и инструменты измерения PBM.

Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучались результаты после TKA с использованием PROM, PBOM и инструментов измерения функционального баланса у мужчин и женщин Саудовской Аравии или не изучались возможные точные факторы прогнозирования результатов после TKA. Однако надежное прогнозирование исхода может улучшить отбор пациентов для операции, поскольку подходящее время для операции зависит от симптомов пациента и эффективной подготовки пациента к операции, если она должна быть рентабельной. Точный предоперационный прогноз имеет решающее значение для сведения к минимуму возможности нереалистичных ожиданий результатов.

В этом исследовании будут изучены результаты после тотального эндопротезирования коленного сустава и факторы, которые могут предсказать хорошее/плохое прогрессирование, с использованием трех категорий измерений результатов, чтобы свести к минимуму субъективную переоценку/недооценку хирургических результатов. Таким образом, исследование направлено на изучение точных и объективных факторов прогнозирования прогрессирования после тотального эндопротезирования коленного сустава.

Потенциально надежные прогнозы результатов могут улучшить отбор пациентов для операции, поскольку подходящее время для операции зависит от симптомов пациентов и эффективной подготовки пациента к операции, если она должна быть рентабельной. Точный предоперационный прогноз имеет решающее значение для сведения к минимуму возможности нереалистичных ожиданий результатов.