Badanie wyników po alloplastyce stawu kolanowego na Bliskim Wschodzie

Cele projektu

Aby zrozumieć powrót do zdrowia po TKA w populacji saudyjskiej i zbadać, czy istnieją czynniki, które mogą pomóc nam zrozumieć, dlaczego niektóre wyniki pacjentów nie są pomyślne, i zidentyfikować czynniki prognozujące progresję. Jest to prospektywne badanie mierzące wyniki sześć miesięcy po TKA z następującymi celami:

• Zbadaj wewnętrzną spójność, rzetelność i ważność arabskiej wersji Oxford Knee Score przed i po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego u pacjentów z Bliskiego Wschodu, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
• Zbadaj ponownie test rzetelności Star Excursion Balance Test u pacjentów z Bliskiego Wschodu zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej.
• Mierz wyniki pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego za pomocą pomiarów aktywności zgłaszanych przez pacjentów i arabskiej wersji Oxford Knee Score;
• Ocena poprawy poziomu aktywności fizycznej po alloplastyce stawu kolanowego przy użyciu obiektywnych metod i akcelerometru: ActivPAL;
• Ocenić powrót do sprawności funkcjonalnej po alloplastyce stawu kolanowego zgodnie z zaleceniami Międzynarodowego Towarzystwa Badań nad Chorobami zwyrodnieniowymi stawów za pomocą pomiarów opartych na wynikach, takich jak: 30-sekundowy test stania na krześle, test wchodzenia po schodach, test wchodzenia i ruszania na czas oraz test marszu na 6 m wraz z czynnościowymi balansować.

Uzasadnienie, które doprowadziło do tego projektu;

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (ChZS) jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie; jest to najczęstsza choroba przewlekła w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii. Przewiduje się, że do 2030 roku będzie to największa przyczyna niepełnosprawności w populacji ogólnej. Skutecznym leczeniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w końcowym stadium jest operacja wymiany stawu kolanowego, którą po raz pierwszy wykonano w latach 70. i 80. XX wieku.

W Anglii i Walii liczba zabiegów endoprotezoplastyki stawu kolanowego zarejestrowanych przez Krajowy Rejestr Wspólny w 2013 r. wyniosła 91 703, co stanowi wzrost o 0,9% w stosunku do 2012 r. Analiza danych przeprowadzona przez National Joint Registry i Office of National Statistics sugeruje, że do 2030 roku podstawowe TKA wzrosną o 117% w stosunku do poziomu z 2012 roku. Następnie oczekuje się, że operacje rewizyjne TKA będą stopniowo wzrastać o 332%. Podobne szacunki dotyczą zapotrzebowania na rewizyjne operacje TKA w Stanach Zjednoczonych; do 2030 r. mają wzrosnąć o 601% w stosunku do poziomu z 2005 r. Szacunki Stanów Zjednoczonych dotyczące pierwotnego TKA przewidują wzrost o 673% w porównaniu z poziomem z 2005 r., Co jest podobne do górnych prognoz Anglii i Walii.

Po TKA 75-85% pacjentów deklaruje zadowolenie z wyników operacji, podczas gdy pozostałe 15-25% jest niezadowolonych (Klit, Jacobsen, Rosenlund, Sonne-Holm i Troelsen, 2014). Powodzenie alloplastyki stawu kolanowego tradycyjnie oceniano z perspektywy chirurga, m.in. obecność powikłań chirurgicznych lub przetrwanie implantu. To się stopniowo zmienia, aby zaangażować pacjenta w mierzenie wyników zdrowotnych i procesów decyzyjnych. Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) ewoluowały w celu zbadania perspektyw pacjentów poprzez monitorowanie jakości opieki w organizacjach zdrowotnych i przeprowadzanie wyników badań klinicznych.

Wyniki PROM nie mogą wykluczyć efektu uczestnika badania (RPE) lub subiektywnego przeszacowania/niedoszacowania z powodu skutków psychospołecznych lub bólu innych stawów, takich jak biodra czy plecy. W związku z tym obiektywne metody oceny klinicznej mogą zminimalizować subiektywne przeszacowanie/niedoszacowanie wyników przez pacjentów, chociaż nie można wykluczyć RPE. Obiektywna ocena ma pewne zalety w stosunku do PROM, takie jak brak efektów sufitowych oraz większa precyzja i responsywność, a także nie wymaga adaptacji kulturowej i językowej. Oparte na wynikach pomiary wyników (PBOM) mają tę zaletę, że są obiektywnymi pomiarami, które nie pokrywają się z pomiarem bólu. Są czułe na wykrywanie zmian, responsywne, mają minimalny efekt pułapu i są wykonalne.

Narzędzia pomiarowe PROM i PBOM oceniają różne aspekty funkcjonowania po TKA. PROM oceniają głównie przekonania i doświadczenia pacjentów dotyczące zdolności funkcjonalnych, podczas gdy instrumenty obiektywnej oceny funkcjonalnej i narzędzia pomiarowe PBOM oceniają rzeczywistą zdolność i funkcję pacjentów. Dlatego do przeprowadzenia kompleksowej oceny funkcjonalnej post-TKA zalecane są PROM, narzędzia do obiektywnej oceny funkcjonalnej oraz narzędzia pomiarowe PBM.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w żadnym badaniu nie zbadano wyniku po TKA przy użyciu narzędzi PROM, PBOM i narzędzi do pomiaru równowagi funkcjonalnej w populacji mężczyzn i kobiet w Arabii Saudyjskiej ani nie zbadano możliwych dokładnych czynników prognozowania wyników po TKA. Wiarygodne prognozy wyników mogłyby jednak poprawić selekcję pacjentów do operacji, ponieważ odpowiedni czas na operację zależy od objawów pacjenta i skutecznego przygotowania pacjenta do operacji, jeśli ma to być opłacalne. Dokładne przewidywanie przedoperacyjne ma kluczowe znaczenie dla zminimalizowania możliwości wystąpienia nierealistycznych oczekiwań dotyczących wyników.

W badaniu tym zostaną zbadane wyniki po alloplastyce stawu kolanowego oraz czynniki, które mogą przewidywać dobry/zły postęp, przy użyciu trzech kategorii pomiarów wyniku, aby zminimalizować subiektywne przeszacowanie/niedoszacowanie wyników chirurgicznych. W związku z tym badanie ma na celu zbadanie dokładnych i obiektywnych czynników predykcyjnych progresji po alloplastyce stawu kolanowego.

Potencjalnie wiarygodne prognozy wyników mogłyby poprawić selekcję pacjentów do operacji, ponieważ odpowiedni czas operacji zależy od objawów pacjentów i skutecznego przygotowania pacjenta do operacji, jeśli ma to być opłacalne. Dokładne przewidywanie przedoperacyjne ma kluczowe znaczenie dla zminimalizowania możliwości wystąpienia nierealistycznych oczekiwań dotyczących wyników.