- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02999490
ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ у пациентов с диагнозом расстройства сознания
19 апреля 2018 г. обновлено: Jing Zhao, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
При клиническом обследовании трудно отличить вегетативное состояние от состояния минимального сознания.
диагностическая и прогностическая полезность методов нейровизуализации не была установлена в клинических условиях.
мы проведем предварительное исследование ПЭТ-визуализации у пациентов с расстройствами сознания и подтвердим клинические оценки с помощью пересмотренной шкалы восстановления после комы (CRS-R).
Обзор исследования
Подробное описание
Каждому пациенту необходимо провести сканирование ПЭТ / КТ два раза. Первый раз - в состоянии покоя. Второй раз - в состоянии стимуляции при просмотре видео.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- The PET/CT Centre Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика расстройства сознания
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Элементы управления
Контрольной группе внутривенно вводили от 185 до 370 МБк 18F-FDG. Затем контрольная группа спала в течение часа в тихой комнате перед сканированием.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты
Пациентам внутривенно вводят от 185 до 370 МБк 18F-ФДГ. Затем пациенты спят в течение часа в тихой комнате перед сканированием.
|
18F-FDG представляет собой визуализирующий агент для позитронно-эмиссионной томографии, который уже широко используется в исследованиях ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
стандартизированное значение поглощения
Временное ограничение: 60 минут после введения 18F-FDG
|
60 минут после введения 18F-FDG
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Yin Jilin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Бессознательное состояние
- Расстройства сознания
- Стойкое вегетативное состояние
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Радиофармпрепараты
- Фтордезоксиглюкоза F18
Другие идентификационные номера исследования
- HYXK0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стойкое вегетативное состояние
-
Cingulate TherapeuticsЗавершенныйЗдоровые волонтеры в Fed и Fasted StateСоединенные Штаты
Клинические исследования 18Ф-ФДГ
-
University Hospital, GhentЗавершенный
-
Harbin Medical UniversityНеизвестный
-
Jinling Hospital, ChinaЕще не набирают
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityЕще не набираютРак желудочно-кишечного тракта
-
Peking Union Medical College HospitalАктивный, не рекрутирующийГепатоцеллюлярная карцинома | Рак желчных протоковКитай
-
Nanjing Medical UniversityНеизвестный
-
Affiliated Cancer Hospital & Institute of Guangzhou...Еще не набирают
-
Peking UniversityНеизвестныйНейроэндокринные опухолиКитай
-
Olivia Newton-John Cancer Research InstituteAustin Health; La Trobe UniversityРекрутинг
-
Chang Gung Memorial HospitalНеизвестныйИнфекция и воспалительная реакция из-за протеза внутреннего суставаТайвань