- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02999490
18F-FDG PET/CT hos diagnostiske pasienter med bevissthetsforstyrrelse
19. april 2018 oppdatert av: Jing Zhao, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Kliniske undersøkelser er vanskelig å skille mellom vegetativ tilstand og minimal bevisst tilstand.
den diagnostiske og prognostiske nytten av nevrobildemetoder er ikke etablert i en klinisk setting.
vi vil gjøre en videre studie av PET-avbildning hos pasienter med bevissthet, og validere med kliniske vurderinger med coma recovery Scale-Revised(CRS-R).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hver pasient må utføres PET/CT-skanning to ganger. Den første gangen er hviletilstand. Den andre gangen er stimulert tilstand ved å se en vedio.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- The PET/CT Centre Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av bevissthetsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroller
Kontrollene injiseres intravenøst på 185 til 370 MBq 18F-FDG. Deretter sover kontrollene i en time i et stille rom før de skannes.
|
|
EKSPERIMENTELL: Pasienter
Pasientene injiseres intravenøst på 185 til 370 MBq 18F-FDG. Deretter sover pasientene en time i et stille rom før skanning.
|
18F-FDG er positronemisjonstomografi avbildningsmiddel som allerede er mye brukt i PET/CT-undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
standardisert opptaksverdi
Tidsramme: 60 minutter etter injeksjon av 18F-FDG
|
60 minutter etter injeksjon av 18F-FDG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Yin Jilin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
21. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Hjerneskade, kronisk
- Bevisstløshet
- Bevissthetsforstyrrelser
- Vedvarende vegetativ tilstand
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmasøytiske midler
- Fluorodeoksyglukose F18
Andre studie-ID-numre
- HYXK0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vedvarende vegetativ tilstand
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
DSM Nutritional Products, Inc.Fullført
-
University of DebrecenFullførtDrømmende statUngarn
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.Fullført
-
IPCA Laboratories Ltd.FullførtFastende statIndia
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoFullført
-
Hadassah Medical OrganizationTilbaketrukketKronisk vegetativ tilstand
Kliniske studier på 18F-FDG
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrutteringSolid svulst | Brystkreft stadium II | Brystkreft stadium IIIKina
-
Tim LauMcGill UniversityHar ikke rekruttert ennåKognitiv svikt | Demens | Demens med Lewy-kropper
-
Hospices Civils de LyonFullført
-
Avid RadiopharmaceuticalsFullførtFrontotemporal demens | Alzheimers sykdomStorbritannia
-
First Hospital of China Medical UniversityRekruttering
-
Andrei IagaruNational Cancer Institute (NCI)FullførtStadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet lungekreft | Metastatisk nyrecellekreft | Stadium III nyrecellekreft | Stadium IV ikke-småcellet lungekreft | Stage IV brystkreft | B-celle neoplasma | Stadium IIIA Brystkreft | Stadium IV nyrecellekreft | Stadium IIIC Brystkreft | Østrogenreseptor... og andre forholdForente stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringHER2-positiv brystkreftForente stater
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Avsluttet
-
Stanford UniversityHar ikke rekruttert ennå