- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02999490
18F-FDG PET/CT tudatzavarban szenvedő betegek diagnosztikájában
2018. április 19. frissítette: Jing Zhao, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
A klinikai vizsgálatok során nehéz megkülönböztetni a vegetatív és a minimálisan tudatos állapotot.
a neuroimaging módszerek diagnosztikai és prognosztikai hasznosságát klinikai környezetben nem igazolták.
Előzetes vizsgálatot fogunk végezni a PET képalkotásról tudatzavarban szenvedő betegeknél, és klinikai értékelésekkel validáljuk a kóma felépülési skálájával (CRS-R).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Minden betegnek két alkalommal kell PET/CT vizsgálatot végezni. Az első alkalommal nyugalmi állapot, a második alkalommal a közvetítés által stimulált állapot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- The PET/CT Centre Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tudatzavar klinikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Vezérlők
A kontrollokat 185-370 MBq 18F-FDG intravénás injekció formájában adják be. Ezután a kontrollok egy órát alszanak egy csendes szobában, mielőtt szkennelést végeznek.
|
|
KÍSÉRLETI: Betegek
A betegek intravénásan 185-370 MBq 18F-FDG-t kapnak. Ezután a betegek egy órát alszanak egy csendes szobában a szkennelés előtt.
|
A 18F-FDG egy pozitronemissziós tomográfia képalkotó szer, amelyet már széles körben alkalmaznak PET/CT vizsgálatokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szabványosított felvételi érték
Időkeret: 60 perccel a 18F-FDG beadása után
|
60 perccel a 18F-FDG beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yin Jilin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Krónikus agykárosodás
- Eszméletlenség
- Tudatzavarok
- Tartós vegetatív állapot
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Radiofarmakonok
- Fluorodezoxiglükóz F18
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HYXK0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tartós vegetatív állapot
-
Sherman College of Straight ChiropracticBefejezveVegetativ idegrendszerEgyesült Államok
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La SalleBefejezve
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveVegetativ idegrendszer | Cardiorespiratory paraméterek
-
Paulista UniversityBefejezveKiképzés | Fototerápia | Vegetativ idegrendszerBrazília
-
Ajou University School of MedicineIlsung Pharmaceuticals CO.,LTD.BefejezveSpinális érzéstelenítés | Vegetativ idegrendszerKoreai Köztársaság
-
Abbott Point of CareBefejezveA nátrium-, glükóz- és hematokrit-vizsgálatok analitikai teljesítménye az i-STAT 500 (Alinity) analizátorralEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveRák | Folytatások | Komplikációk | Vegetativ idegrendszerFranciaország
-
IRCCS Policlinico S. DonatoToborzásEgészséges | Agyi autoreguláció | Vegetativ idegrendszerOlaszország
-
University of PernambucoBefejezveVegetativ idegrendszer | Szív- és érrendszeri eredményekBrazília
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconToborzásVegetativ idegrendszer | Szívsebészeti eljárások | A vércukorszint változékonyságaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a 18F-FDG
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityToborzásSzilárd daganat | A mellrák II. stádiuma | Mellrák III. stádiumKína
-
Tim LauMcGill UniversityMég nincs toborzásKognitív zavar | Elmebaj | Demencia Lewy-testekkel
-
Hospices Civils de LyonBefejezve
-
First Hospital of China Medical UniversityToborzás
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveFrontotemporális demencia | Alzheimer kórEgyesült Királyság
-
Andrei IagaruNational Cancer Institute (NCI)BefejezveIIIA stádiumú nem kissejtes tüdőrák | IIIB stádiumú nem kissejtes tüdőrák | Áttétes vesesejtes rák | III. stádiumú vesesejtes rák | IV. stádiumú nem kissejtes tüdőrák | IV. stádiumú mellrák | B-sejtes neoplazma | IIIA stádiumú mellrák | IV. stádiumú vesesejtes rák | IIIC stádiumú mellrák | Ösztrogénreceptor... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of UtahAktív, nem toborzóMellrákEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamToborzásHER2-pozitív emlőrákEgyesült Államok
-
University of UtahBefejezve
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Megszűnt