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PET/TC con 18F-FDG en pacientes con diagnóstico de trastorno de la conciencia

19 de abril de 2018 actualizado por: Jing Zhao, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Los exámenes clínicos son difíciles de discriminar entre el estado vegetativo y el estado de conciencia mínima. la utilidad diagnóstica y pronóstica de los métodos de neuroimagen no se ha establecido en un entorno clínico. haremos un estudio avanzado de imágenes PET en pacientes con trastornos de la conciencia y validaremos con evaluaciones clínicas con la escala revisada de recuperación del coma (CRS-R).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A cada paciente se le debe realizar la exploración PET/CT dos veces. La primera vez es en estado de reposo. La segunda vez es en estado estimulado al ver un video.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • The PET/CT Centre Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de trastorno de la conciencia.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control S
Los controles se inyectan por vía intravenosa de 185 a 370 MBq 18F-FDG. Luego, los controles duermen durante una hora en una habitación tranquila antes de escanear.
EXPERIMENTAL: Pacientes
Los pacientes reciben una inyección intravenosa de 185 a 370 MBq 18F-FDG. Luego, los pacientes duermen durante una hora en una habitación tranquila antes de la exploración.
Radiación: 18F-FDG
18F-FDG es un agente de imágenes de tomografía por emisión de positrones que ya se usa ampliamente en el examen PET/CT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
valor de absorción estandarizado
Periodo de tiempo: 60 minutos después de inyectar 18F-FDG
60 minutos después de inyectar 18F-FDG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Investigadores

  • Director de estudio: Yin Jilin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HYXK0001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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