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18F-FDG PET/CT em pacientes com diagnóstico de transtorno da consciência

19 de abril de 2018 atualizado por: Jing Zhao, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Os exames clínicos são difíceis de discriminar entre estado vegetativo e estado minimamente consciente. a utilidade diagnóstica e prognóstica dos métodos de neuroimagem não foi estabelecida em um cenário clínico. faremos um estudo avançado da imagem PET em pacientes com distúrbios de consciência e validaremos com avaliações clínicas com a escala de recuperação de coma revisada (CRS-R).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cada paciente precisa ser conduzido a varredura PET/CT duas vezes. A primeira vez é o estado de repouso. A segunda vez é o estado estimulado assistindo a um vídeo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • The PET/CT Centre Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de distúrbio da consciência

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Controles
Os controles são injetados por via intravenosa de 185 a 370 MBq 18F-FDG. Em seguida, os controles dormem por uma hora em uma sala silenciosa antes da digitalização.
EXPERIMENTAL: Pacientes
Os pacientes são injetados por via intravenosa de 185 a 370 MBq 18F-FDG. Em seguida, os pacientes dormem por uma hora em um quarto silencioso antes da digitalização.
Radiação: 18F-FDG
18F-FDG é um agente de imagem de tomografia por emissão de pósitrons que já é amplamente utilizado em exames de PET/CT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
valor de absorção padronizado
Prazo: 60 minutos após a injeção de 18F-FDG
60 minutos após a injeção de 18F-FDG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yin Jilin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

5 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HYXK0001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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