Исследование AMD Ryan Initiative (ARIS)

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Для участия в лонгитюдном исследовании потенциальный участник должен соответствовать всем следующим критериям.

• Мужчины и женщины в возрасте 55 лет и старше;

• Клиническая проверка и проверка Центра чтения:

  • Когорта 1 — ранняя AMD, N = 200 (средние друзы >= 63 mu и
  • Когорта 2 - RPD, N = 200, (2A) По крайней мере, один глаз с RPD без больших друз (> = 125 mu) в любом глазу; (2B) По крайней мере, один глаз с RPD с >=1 большой друзой (>=125mu) в любом глазу (n=100)
  • Когорта 3 - контрольная группа, N = 100, без средних или крупных друз, без периферических друз, без RPD или пигментных изменений OU
• Лучшая острота зрения с коррекцией 20/25 или лучше;
• Разрешенные ранее операции на глазах включают операцию по удалению катаракты более чем за три месяца до зачисления в ARIS и периферический лазер, криотерапию периферических слез;
• Участник должен иметь возможность просмотреть и понять форму информированного согласия, согласиться с ее содержанием и подписать информированное согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участник не имеет права, если присутствует любой из следующих критериев исключения.

• Любые признаки поздней ВМД (т. CNV или GA) в любом глазу.

• По мнению исследователя, глазное заболевание, отличное от ВМД, в любом глазу, которое может затруднить оценку состояния сетчатки, включая:

  • Амблиопия (в исследуемом глазу только для когорты 2)

    • Ангиоидные полосы
    • Хориоидальный невус в пределах 2 DD от центра макулы, связанный с депигментацией или расположенными поверх него атипичными друзами
    • Эпиретинальная мембрана значительных размеров, расположенная в макулярной области, потенциально может привести к потере зрения.
    • Миопический серп диска зрительного нерва, ширина которого больше или равна 50% наибольшего диаметра диска, или пигментные аномалии в заднем полюсе, которые клинический офтальмолог считает более вероятным следствием миопии, чем ВМД

  • Центральная серозная хориоидопатия

    • Оптическая атрофия
    • Диабетическая ретинопатия, если ретинопатия не ограничивается менее чем 10 микроаневризмами и/или небольшими кровоизлияниями в сетчатку.
    • Макулярная дыра или псевдодыра
    • Пигментные аномалии, которые офтальмолог клинического центра считает менее типичными для ВМД, чем для некоторых других состояний, таких как паттерн-дистрофия или хроническая центральная серозная ретинопатия
  • Окклюзия вен сетчатки, активный увеит, предполагаемый синдром глазного гистоплазмоза, другие угрожающие зрению ретинопатии и другие дегенерации сетчатки, значительная объяснимая или необъяснимая потеря поля зрения или любой другой тип ретинопатии или дегенерации сетчатки

• Предыдущие хирургические вмешательства на сетчатке или другие глазные хирургические вмешательства, последствия которых могут сейчас или в будущем усложнить оценку прогрессирования ВМД, по мнению исследователя;

  • Эти операции можно разделить на: 1) глаукому: трабекулопластика аргоновым лазером, трабекулэктомия и другие сквозные операции при глаукоме с вовлечением клапанов и др., 2) заболевания сетчатки: лазерная фотокоагуляция (кроме пластики периферического отверстия сетчатки), криохирургия (кроме любых процедура закрытия периферического отверстия сетчатки), интравитреальные инъекции, витрэктомия 3) Рефракционная хирургия:

Лазик, периферическая радиальная кератотомия (ФРК), КАМРАТМ (роговичная вкладка для коррекции пресбиопии), 4) заболевания роговицы: послойная кератопластика, сквозная кератопластика (ПКП), эндотелиальная кератопластика десцементной мембраны (ДМЭК), эндотелиальная кератопластика с удалением десцемета (ДСЭК), ДСЭК -A (автоматизированная DSEK), ультратонкая DESK, глубокая передняя пластинчатая кератопластика (DALK),

5) хирургия птеригиума, которая влияет на зрительную ось или угрожает ей. Другие) лучевая терапия опухоли глаза, восстановление разрыва роговицы или склеры.

• Лазерное лечение сетчатки и криохирургия разрывов сетчатки не являются исключением.

  • Любое другое глазное заболевание, требующее длительного лечения или хирургического вмешательства во время исследования, или любая другая патология сетчатки, которая, по мнению исследователя, будет мешать интерпретации результатов макулярной ВМД (например, ЦВСД);
  • Участники с подтвержденной глаукомой (дефекты поля зрения и/или диска/слоя нервных волокон);

• Участники с текущим ВГД > 26, диагнозом повышенного внутриглазного давления, глаукомы в анамнезе, прошлым или настоящим использованием лекарств для контроля внутриглазного давления или дефектами слоя диска/нервных волокон, свидетельствующими о глаукоме, могут иметь право на участие, если отсутствует глаукоматозная Дефект поля зрения может быть задокументирован нормальным тестом периметрии Гольдмана, Хамфри или Окминога в течение шести месяцев до квалификации.

  • У участника есть фотографически значимые помутнения роговицы или медии;
  • Участник имеет, по мнению Исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может увеличить риск участия в исследовании или может помешать процедурам исследования, анализам и оценке результатов;
  • Участник по состоянию здоровья не может соблюдать процедуры исследования или последующие визиты.
  • Участие в научном исследовании по лечению ВМД.