Результат предоперационного введения однократной дозы кеторолака, нестероидного противовоспалительного препарата и плацебо (PreOp)

Институциональный наблюдательный совет факультета одонтологии Тихуаны, Мексика, одобрил протокол исследования, и все участники получали лечение в соответствии с Хельсинкской декларацией (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). Исследование началось в феврале 2016 года и закончилось в феврале 2017 года. Основными критериями включения были: а) диагноз пульпита, подтвержденный положительной реакцией на горячие и холодовые тесты и б) клинические и рентгенологические признаки симптоматического апикального периодонтита. Его определяли на основании клинических симптомов сильной предоперационной боли (ВАШ > 60) и выраженной перкуторной боли (ВАШ > 60). Подтверждено положительной реакцией на горячие и холодовые тесты. Термическое исследование пульпы было выполнено автором, а рентгенографическая интерпретация подтверждена одним сертифицированным хирургом-стоматологом.

Выбор пациента.

Пятьдесят четыре из шестидесяти пяти пациентов (29 женщин и 25 мужчин) в возрасте от 18 до 60 лет с 54 подходящими зубами согласились участвовать в исследовании. Дизайн исследования показан на рисунке 1. Пациенты были случайным образом разделены на три группы с помощью веб-программы. Регистрировали номер пациента и номер группы. От каждого пациента было получено информированное согласие, и были полностью объяснены возможные неудобства и риски.

В общей сложности 54 пациента были разделены на три группы (n = 18) в соответствии с типом предоперационного препарата: группа A: кеторолак 10 мг (Siegfried Rhein S.A. de C.V, Мексика, Германия), группа B: диклофенак Na 50 мг. (Voltaren, Novartis Mexico) и группа C: плацебо (капсула, наполненная сахаром).

Зарегистрированный фармацевт приготовил идентичные по внешнему виду капсулы кеторолака, диклофенака натрия и плацебо (непрозрачные желтые капсулы размера «0»). Все препараты были помещены в одинаковые флаконы, чтобы исследователь не мог их различить.

Введение лекарств и лечение корневых каналов осуществляли два разных исследователя. Один ассистент знал о распределении и типе препарата в капсулах, но оператор и пациент не знали, какой тип препарата вводится.

Отбор пациентов основывался на следующих критериях: 1) цели и требования исследования были свободно приняты; 2) лечение ограничивалось пациентами с хорошим здоровьем; 3) пациенты с симптоматическими или бессимптомными зубами с витальной пульпой и апикальным периодонтитом; 4) положительный ответ на тесты на чувствительность к горячей и холодной пульпе; 5) Наличие достаточной структуры коронки зуба для изоляции раббердамом; 6) Отсутствие предшествующего эндодонтического лечения пораженного зуба и 7) Анальгетики или антибиотики не применялись за пять дней до начала клинических процедур.

Критерии исключения включали следующее: 1) пациенты, не соответствующие требованиям включения; 2) Пациенты, не предоставившие разрешение на участие; 3) пациенты моложе 16 лет; 4) пациентки, которые были беременны; 5) больные сахарным диабетом; 6) пациенты с положительным анамнезом применения антибиотиков в течение последнего месяца; 7) Пациенты, зуб которых ранее подвергался доступу или эндодонтическому лечению; 8) Зубы с резорбцией корня и 9) Незрелая/открытая верхушка или корневой канал, в котором невозможно установить проходимость апикального отверстия, были исключены из исследования. Зубы с пародонтальными карманами глубиной более 4 мм или наличием периапикальной рентгенопрозрачности диаметром более 2 см также исключались из исследования.