El resultado de la administración preoperatoria de una dosis única de ketorolaco, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo y un placebo (PreOp)

El comité de revisión institucional de la Facultad de Odontología Tijuana México aprobó el protocolo de estudio y todos los participantes fueron tratados de acuerdo con la Declaración de Helsinki (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). El estudio comenzó en febrero de 2016 y finalizó en febrero de 2017. Los principales criterios de inclusión fueron: a) Diagnóstico de pulpitis confirmado por respuesta positiva a las pruebas de calor y frío yb) Evidencia clínica y radiográfica de periodontitis apical sintomática. Se determinó en base a los síntomas clínicos dolor preoperatorio severo (EVA > 60) y dolor severo a la percusión (EVA > 60). Confirmado por respuesta positiva a las pruebas de frío y calor. El autor realizó la prueba térmica de la pulpa y un cirujano oral certificado verificó la interpretación radiográfica.

Selección de pacientes.

Cincuenta y cuatro de sesenta y cinco pacientes (29 mujeres y 25 hombres), de 18 a 60 años de edad con 54 dientes elegibles aceptaron participar en el estudio. El diseño del estudio se muestra en la Figura 1. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos utilizando un programa web. Se registró el número de paciente y el número de grupo. Se obtuvo el consentimiento informado de cada paciente y se explicaron detalladamente las posibles molestias y riesgos.

Un total de 54 pacientes se dividieron en tres grupos (n = 18) según el tipo de fármaco administrado preoperatorio, así: Grupo A: ketorolaco 10 mg (Siegfried Rhein S.A. de C.V, México, DF), Grupo B: Diclofenaco Na 50 mg (Voltaren, Novartis México), y Grupo C: Un placebo (cápsula rellena de azúcar).

Un farmacéutico registrado compuso cápsulas de apariencia idéntica de ketorolaco, diclofenaco Na y el placebo (cápsulas de color amarillo opaco de tamaño "0"). Todos los medicamentos se colocaron en frascos idénticos para que el investigador no pudiera distinguirlos.

La administración de fármacos y el tratamiento de conductos fueron realizados por dos investigadores diferentes. Un asistente conocía la asignación y el tipo de fármaco en las cápsulas, pero el operador y el paciente no sabían qué tipo de fármaco se administraba.

La selección de los pacientes se basó en los siguientes criterios: 1) Los objetivos y requisitos del estudio fueron libremente aceptados; 2) El tratamiento se limitó a pacientes con buena salud; 3) Pacientes con dientes sintomáticos o asintomáticos con pulpas vitales y periodontitis apical; 4) Una respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad pulpar fría y caliente; 5) Presencia de suficiente estructura dental coronal para el aislamiento del dique de goma; 6) No hubo tratamiento endodóntico previo en el diente afectado y 7) No se utilizaron analgésicos ni antibióticos cinco días antes del inicio de los procedimientos clínicos.

Los criterios de exclusión incluyeron los siguientes: 1) Pacientes que no cumplieron con los requisitos de inclusión; 2) Pacientes que no dieron autorización para participar; 3) Pacientes menores de 16 años; 4) Pacientes que estaban embarazadas; 5) Pacientes que eran diabéticos; 6) Pacientes con antecedentes positivos de uso de antibióticos en el último mes; 7) Pacientes cuyo diente haya sido previamente accedido o tratado endodónticamente; 8) Dientes con reabsorción radicular, y 9) Ápice inmaduro/abierto, o un conducto radicular en el que no se pudo establecer la permeabilidad del foramen apical fueron todos excluidos del estudio. Los dientes con bolsas periodontales de más de 4 mm de profundidad o la presencia de una radiotransparencia periapical de más de 2 cm de diámetro también se excluyeron del estudio.