Resultatet af præoperativ administration af enkeltdosis ketorolac, ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel og placebo (PreOp)

Det institutionelle bedømmelsesudvalg ved Faculty od Odontology Tijuana México godkendte undersøgelsesprotokollen, og alle deltagerne blev behandlet i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). Undersøgelsen startede i februar 2016 og sluttede i februar 2017. De vigtigste inklusionskriterier var: a) En diagnose af pulpitis bekræftet ved positiv respons på varme og kolde tests og b) Kliniske og radiografiske tegn på symptomatisk apikal parodontitis. Det blev bestemt ud fra de kliniske symptomer svær præoperativ smerte (VAS > 60) og svær percussion smerte (VAS > 60). Bekræftet af positiv respons på varme og kolde test. Termisk pulptest blev udført af forfatteren, og røntgenfortolkning blev verificeret af en certificeret oral kirurg.

Patientvalg.

54 af 65 patienter (29 kvinder og 25 mænd), i alderen 18 til 60 år med 54 egnede tænder, gav samtykke til at deltage i undersøgelsen. Undersøgelsesdesignet er vist i figur 1. Patienterne blev tilfældigt inddelt i tre grupper ved hjælp af et webprogram. Patientnummer og gruppenummer blev registreret. Der blev indhentet informeret samtykke fra hver patient, og de mulige gener og risici blev fuldt ud forklaret.

I alt 54 patienter blev opdelt i tre grupper (n = 18) i henhold til typen af ​​præoperativt lægemiddel, der blev administreret, som følger: Gruppe A: ketorolac 10 mg (Siegfried Rhein S.A. de C.V, Mexico, DF), Gruppe B: Diclofenac Na 50 mg (Voltaren, Novartis Mexico) og gruppe C: En placebo (kapsel fyldt med sukker).

En registreret farmaceut fremstillede identiske kapsler af ketorolac, Diclofenac Na og placebo (ugennemsigtig gul størrelse ''0'' kapsler). Al medicin blev anbragt i identiske flasker, så de ikke kunne skelnes for efterforskeren.

Administrationen af ​​lægemidler og rodbehandling blev udført af to forskellige forskere. En assistent kendte tildelingen og lægemiddeltypen i kapslerne, men operatøren og patienten vidste ikke, hvilken lægemiddeltype der blev administreret.

Patientvalg var baseret på følgende kriterier: 1) Undersøgelsens mål og krav blev frit accepteret; 2) Behandlingen var begrænset til patienter med godt helbred; 3) Patienter med symptomatiske eller asymptomatiske tænder med vitale pulper og apikal parodontitis; 4) En positiv respons på varm og kold pulpfølsomhedstest; 5) Tilstedeværelse af tilstrækkelig koronal tandstruktur til gummidæmningsisolering; 6) Ingen forudgående endodontisk behandling på den involverede tand og 7) Ingen analgetika eller antibiotika blev brugt fem dage før de kliniske procedurer begyndte.

Eksklusionskriterier omfattede følgende: 1) Patienter, der ikke opfyldte inklusionskrav; 2) Patienter, der ikke har givet tilladelse til deltagelse; 3) Patienter, der var yngre end 16 år; 4) Patienter, der var gravide; 5) Patienter, der var diabetikere; 6) Patienter med en positiv historie med antibiotikabrug inden for den seneste måned; 7) Patienter, hvis tand tidligere var blevet tilgået eller endodontisk behandlet; 8) Tænder med rodresorption og 9) Umoden/åben apex eller en rodkanal, hvor åbenhed af det apikale foramen ikke kunne fastslås, blev alle udelukket fra undersøgelsen. Tænder med periodontale lommer dybere end 4 mm eller tilstedeværelsen af ​​en periapikal radiolucens på mere end 2 cm i diameter blev også udelukket fra undersøgelsen.