Resultatet av preoperativ administrering av endos ketorolac, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och placebo (PreOp)

Den institutionella granskningsnämnden vid fakulteten för odontologi Tijuana México godkände studieprotokollet och alla deltagare behandlades i enlighet med Helsingforsdeklarationen (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). Studien startade i februari 2016 och avslutades i februari 2017. De huvudsakliga inklusionskriterierna var: a) En diagnos av pulpitis bekräftad genom positivt svar på varma och kalla tester och b) Kliniska och radiografiska bevis på symtomatisk apikal parodontit. Den bestämdes utifrån de kliniska symtomen svår preoperativ smärta (VAS > 60) och svår slagsmärta (VAS > 60). Bekräftat av positiv respons på varma och kalla tester. Termisk pulpatestning utfördes av författaren och radiografisk tolkning verifierades av en certifierad käkkirurg.

Patienturval.

Femtiofyra av sextiofem patienter (29 kvinnor och 25 män), 18 till 60 år gamla med 54 kvalificerade tänder samtyckte till att delta i studien. Studiedesignen visas i figur 1. Patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper med hjälp av ett webbprogram. Patientnumret och gruppnumret registrerades. Informerat samtycke erhölls från varje patient och de möjliga besvären och riskerna förklarades fullständigt.

Totalt 54 patienter delades in i tre grupper (n = 18) beroende på vilken typ av preoperativt läkemedel som administrerades, enligt följande: Grupp A: ketorolac 10 mg (Siegfried Rhein S.A. de C.V, Mexiko, DF), Grupp B: Diklofenak Na 50 mg (Voltaren, Novartis Mexiko) och grupp C: En placebo (kapsel fylld med socker).

En registrerad apotekare beredde identiska kapslar av ketorolac, diklofenak Na och placebo (ogenomskinlig gul storlek ''0'' kapslar). Alla mediciner placerades i identiska flaskor så att de inte kunde särskiljas för utredaren.

Administrationen av läkemedel och rotbehandlingen utfördes av två olika forskare. En assistent kände till fördelningen och läkemedelstypen i kapslarna, men operatören och patienten visste inte vilken läkemedelstyp som administrerades.

Patienturvalet baserades på följande kriterier: 1) Studiens syften och krav accepterades fritt; 2) Behandlingen var begränsad till patienter med god hälsa; 3) Patienter med symtomatiska eller asymtomatiska tänder med vitala pulpor och apikal parodontit; 4) Ett positivt svar på känslighetstester för varm och kall massa; 5) Förekomst av tillräcklig koronal tandstruktur för isolering av gummidamm; 6) Ingen tidigare endodontisk behandling på den inblandade tanden och 7) Inga analgetika eller antibiotika användes fem dagar innan de kliniska procedurerna påbörjades.

Exklusionskriterier inkluderade följande: 1) Patienter som inte uppfyllde inklusionskraven; 2) Patienter som inte lämnat tillstånd för deltagande; 3) Patienter som var yngre än 16 år gamla; 4) Patienter som var gravida; 5) Patienter som var diabetiker; 6) Patienter med en positiv historia av antibiotikaanvändning under den senaste månaden; 7) Patienter vars tand tidigare hade fått åtkomst eller endodontisk behandling; 8) Tänder med rotresorption och 9) Omogen/öppen spets, eller en rotkanal där det inte gick att fastställa öppenhet i det apikala foramen, exkluderades alla från studien. Tänder med parodontala fickor djupare än 4 mm eller närvaron av en periapikal radiolucens med en diameter på mer än 2 cm exkluderades också från studien.