O resultado da administração pré-operatória de cetorolaco em dose única, anti-inflamatório não esteroidal e placebo (PreOp)

O conselho de revisão institucional da Faculdade de Odontologia Tijuana México aprovou o protocolo do estudo e todos os participantes foram tratados de acordo com a Declaração de Helsinki (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). O estudo começou em fevereiro de 2016 e terminou em fevereiro de 2017. Os principais critérios de inclusão foram: a) Diagnóstico de pulpite confirmado por resposta positiva aos testes de calor e frio e b) Evidência clínica e radiográfica de periodontite apical sintomática. Foi determinado com base nos sintomas clínicos dor pré-operatória intensa (EVA > 60) e dor à percussão intensa (EVA > 60). Confirmado pela resposta positiva aos testes de calor e frio. O teste pulpar térmico foi realizado pelo autor e a interpretação radiográfica foi verificada por um cirurgião oral certificado.

Seleção de pacientes.

Cinqüenta e quatro dos sessenta e cinco pacientes (29 mulheres e 25 homens), de 18 a 60 anos de idade com 54 dentes elegíveis, consentiram em participar do estudo. O desenho do estudo é mostrado na Figura 1. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos por meio de um programa da web. O número do paciente e o número do grupo foram registrados. O consentimento informado foi obtido de cada paciente e os possíveis desconfortos e riscos foram totalmente explicados.

Um total de 54 pacientes foram divididos em três grupos (n = 18) de acordo com o tipo de medicamento administrado no pré-operatório, a saber: Grupo A: cetorolaco 10mg (Siegfried Rhein S.A. de C.V, Mexico,DF), Grupo B: Diclofenaco Na 50mg (Voltaren, Novartis México), e Grupo C: Um placebo (cápsula cheia de açúcar).

Um farmacêutico registrado preparou cápsulas de aparência idêntica de cetorolaco, diclofenaco Na e placebo (cápsulas amarelas opacas de tamanho ''0''). Todos os medicamentos foram colocados em frascos idênticos para que fossem indistinguíveis para o investigador.

A administração das drogas e o tratamento endodôntico foram realizados por dois pesquisadores diferentes. Um auxiliar sabia a alocação e o tipo de medicamento nas cápsulas, mas o operador e o paciente não sabiam qual tipo de medicamento foi administrado.

A seleção dos pacientes foi baseada nos seguintes critérios: 1) Os objetivos e requisitos do estudo foram livremente aceitos; 2) O tratamento foi limitado a pacientes com boa saúde; 3) Pacientes com dentes sintomáticos ou assintomáticos com polpas vitais e periodontite apical; 4) Uma resposta positiva aos testes de sensibilidade da polpa quente e fria; 5) Presença de estrutura dentária coronal suficiente para isolamento do dique de borracha; 6) Nenhum tratamento endodôntico prévio no dente envolvido e 7) Nenhum analgésico ou antibiótico foi usado cinco dias antes do início dos procedimentos clínicos.

Os critérios de exclusão incluíram o seguinte: 1) Pacientes que não atenderam aos requisitos de inclusão; 2) Pacientes que não autorizaram a participação; 3) Pacientes menores de 16 anos; 4) Pacientes grávidas; 5) Pacientes diabéticos; 6) Pacientes com história positiva de uso de antibióticos no último mês; 7) Pacientes cujo dente foi previamente acessado ou tratado endodonticamente; 8) Dentes com reabsorção radicular e 9) Ápice imaturo/aberto, ou um canal radicular no qual a patência do forame apical não pôde ser estabelecida foram todos excluídos do estudo. Dentes com bolsas periodontais com mais de 4 mm de profundidade ou presença de radiolucência periapical com mais de 2 cm de diâmetro também foram excluídos do estudo.