Resultatet av preoperativ administrering av enkeltdose ketorolac, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og placebo (PreOp)

Den institusjonelle vurderingskomiteen ved Faculty od Odontology Tijuana México godkjente studieprotokollen og alle deltakerne ble behandlet i samsvar med Helsinki-erklæringen (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). Studien startet i februar 2016 og ble avsluttet i februar 2017. De viktigste inklusjonskriteriene var: a) En diagnose av pulpitt bekreftet ved positiv respons på varme og kalde tester og b) Klinisk og radiografisk bevis på symptomatisk apikal periodontitt. Den ble bestemt basert på de kliniske symptomene alvorlig preoperativ smerte (VAS > 60) og alvorlig perkusjonssmerter (VAS > 60). Bekreftet av positiv respons på varme og kalde tester. Termisk massetesting ble utført av forfatteren, og radiografisk tolkning ble verifisert av en sertifisert oralkirurg.

Pasientvalg.

Femtifire av sekstifem pasienter (29 kvinner og 25 menn), 18 til 60 år med 54 kvalifiserte tenner, samtykket til å delta i studien. Studiedesignet er vist i figur 1. Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper ved hjelp av et nettprogram. Pasientnummer og gruppenummer ble registrert. Informert samtykke ble innhentet fra hver pasient og mulige plager og risikoer ble fullstendig forklart.

Totalt 54 pasienter ble delt inn i tre grupper (n = 18) i henhold til typen preoperativ medikament administrert, som følger: Gruppe A: ketorolac 10 mg (Siegfried Rhein S.A. de C.V, Mexico, DF), Gruppe B: Diklofenak Na 50 mg (Voltaren, Novartis Mexico), og gruppe C: En placebo (kapsel fylt med sukker).

En registrert farmasøyt sammensatte identiske kapsler av ketorolac, Diclofenac Na og placebo (ugjennomsiktig gul størrelse ''0'' kapsler). Alle medisiner ble plassert i identiske flasker slik at de ikke kunne skilles fra etterforskeren.

Administrering av legemidler og rotbehandling ble utført av to forskjellige forskere. En assistent kjente tildelingen og medikamenttypen i kapslene, men operatøren og pasienten visste ikke hvilken medikamenttype som ble administrert.

Pasientvalg ble basert på følgende kriterier: 1) Målene og kravene til studien ble fritt akseptert; 2) Behandlingen var begrenset til pasienter med god helse; 3) Pasienter med symptomatiske eller asymptomatiske tenner med vitale pulper og apikal periodontitt; 4) En positiv respons på varm og kald massesensitivitetstester; 5) Tilstedeværelse av tilstrekkelig koronal tannstruktur for isolering av gummidemninger; 6) Ingen tidligere endodontisk behandling på den involverte tannen og 7) Ingen analgetika eller antibiotika ble brukt fem dager før de kliniske prosedyrene startet.

Eksklusjonskriterier inkluderte følgende: 1) Pasienter som ikke oppfylte inklusjonskrav; 2) Pasienter som ikke ga autorisasjon for deltakelse; 3) Pasienter som var yngre enn 16 år; 4) Pasienter som var gravide; 5) Pasienter som var diabetikere; 6) Pasienter med en positiv historie med antibiotikabruk i løpet av den siste måneden; 7) Pasienter hvis tann tidligere har blitt åpnet eller endodontisk behandlet; 8) Tenner med rotresorpsjon, og 9) Umoden/åpen apex, eller en rotkanal hvor åpenhet av apikale foramen ikke kunne fastslås ble alle ekskludert fra studien. Tenner med periodontale lommer dypere enn 4 mm, eller tilstedeværelse av en periapikal radiolucens på mer enn 2 cm diameter, ble også ekskludert fra studien.