Egyadagos ketorolak, nem szteroid gyulladáscsökkentő és placebo műtét előtti beadásának eredménye (PreOp)

A Tijuana México Fogászati ​​Kar intézményi felülvizsgálati bizottsága jóváhagyta a vizsgálati protokollt, és minden résztvevőt a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően kezeltek (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). A vizsgálat 2016 februárjában kezdődött és 2017 februárjában ért véget. A fő felvételi kritériumok a következők voltak: a) A pulpitis diagnózisa, amelyet a meleg és hideg tesztekre adott pozitív válasz igazolt, és b) a tünetekkel járó apikális periodontitis klinikai és radiográfiai bizonyítéka. A klinikai tünetek súlyos preoperatív fájdalom (VAS > 60) és súlyos ütős fájdalom (VAS > 60) alapján határozták meg. A meleg és hideg tesztekre adott pozitív válasz megerősítette. Thermal pulp vizsgálatot végzett a szerző, a radiográfiás interpretációt pedig egy okleveles szájsebész igazolta.

Beteg kiválasztása.

Hatvanöt beteg közül 54 (29 nő és 25 férfi), 18-60 év közötti, 54 alkalmas foggal, hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez. A vizsgálati terv az 1. ábrán látható. A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztották egy webes program segítségével. Feljegyeztük a betegszámot és a csoportszámot. Minden betegtől tájékozott beleegyezést kaptak, és teljes körűen elmagyarázták a lehetséges kellemetlenségeket és kockázatokat.

Összesen 54 beteget osztottak három csoportba (n = 18) a beadott preoperatív gyógyszer típusa szerint, az alábbiak szerint: A csoport: ketorolac 10 mg (Siegfried Rhein S.A. de C.V, Mexico, DF), B csoport: Diclofenac Na 50 mg (Voltaren, Novartis Mexikó), és C csoport: A placebo (cukorral töltött kapszula).

Egy bejegyzett gyógyszerész a ketorolakból, a Diclofenac Na-ból és a placebóból azonos megjelenésű kapszulákat állított össze (átlátszatlan sárga méretű "0" kapszulák). Minden gyógyszert egyforma palackokba helyeztek, így a vizsgáló nem tudta megkülönböztetni őket.

A gyógyszerek beadását és a gyökérkezelést két különböző kutató végezte. Az egyik asszisztens ismerte a kapszulák kiosztását és gyógyszertípusát, de a kezelő és a páciens nem tudta, melyik gyógyszertípust alkalmazzák.

A betegek kiválasztása a következő szempontok alapján történt: 1) A vizsgálat céljait és követelményeit szabadon elfogadták; 2) A kezelést jó egészségi állapotú betegekre korlátozták; 3) Tünetmentes vagy tünetmentes, vitális pulpával és apikális periodontitissel rendelkező betegek; 4) Pozitív válasz a meleg és hideg cellulózérzékenységi tesztekre; 5) Elegendő koronális fogszerkezet megléte a gumigát szigeteléséhez; 6) Nem végeztek előzetes endodonciai kezelést az érintett fogon és 7) Nem használtak fájdalomcsillapítót vagy antibiotikumot öt nappal a klinikai beavatkozások megkezdése előtt.

A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) betegek, akik nem feleltek meg a felvételi követelményeknek; 2) Azok a betegek, akik nem adtak engedélyt a részvételre; 3) 16 évesnél fiatalabb betegek; 4) terhes betegek; 5) cukorbetegek; 6) Azok a betegek, akiknek az anamnézisében pozitív antibiotikum-használat szerepel az elmúlt hónapban; 7) olyan betegek, akiknek a fogát előzőleg hozzálátták vagy endodontiailag kezelték; 8) A gyökérreszorpcióval rendelkező fogakat és 9) az éretlen/nyitott csúcsot vagy olyan gyökércsatornát, amelyben az apikális foramen átjárhatósága nem volt megállapítható, mind kizárták a vizsgálatból. A 4 mm-nél mélyebb periodontális zsebekkel rendelkező fogakat, vagy a 2 cm-nél nagyobb átmérőjű periapikális radiolucencia jelenlétét szintén kizárták a vizsgálatból.