Het resultaat van preoperatieve toediening van een enkele dosis Ketorolac, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en placebo (PreOp)

De institutionele beoordelingsraad van de faculteit Odontologie Tijuana México keurde het studieprotocol goed en alle deelnemers werden behandeld in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). Het onderzoek startte in februari 2016 en eindigde in februari 2017. De belangrijkste inclusiecriteria waren: a) een diagnose van pulpitis bevestigd door positieve respons op warme en koude tests en b) klinisch en radiografisch bewijs van symptomatische apicale parodontitis. Het werd bepaald op basis van de klinische symptomen ernstige preoperatieve pijn (VAS > 60) en ernstige percussiepijn (VAS > 60). Bevestigd door positieve respons op warme en koude tests. Thermische pulpatesten werden uitgevoerd door de auteur en radiografische interpretatie werd geverifieerd door een gecertificeerde kaakchirurg.

Patiënt selectie.

Vierenvijftig van de vijfenzestig patiënten (29 vrouwen en 25 mannen), tussen 18 en 60 jaar oud met 54 in aanmerking komende tanden, stemden in met deelname aan het onderzoek. Het onderzoeksontwerp wordt getoond in figuur 1. De patiënten werden met behulp van een webprogramma willekeurig in drie groepen verdeeld. Het patiëntnummer en het groepsnummer werden genoteerd. Van elke patiënt werd geïnformeerde toestemming verkregen en de mogelijke ongemakken en risico's werden volledig uitgelegd.

In totaal werden 54 patiënten verdeeld in drie groepen (n = 18) volgens het type preoperatief toegediend geneesmiddel, als volgt: Groep A: ketorolac 10 mg (Siegfried Rhein S.A. de C.V, Mexico, DF), Groep B: Diclofenac Na 50 mg (Voltaren, Novartis Mexico), en groep C: een placebo (capsule gevuld met suiker).

Een geregistreerde apotheker bereidde identiek ogende capsules van de ketorolac, Diclofenac Na en de placebo (ondoorzichtige gele maat ''0'' capsules). Alle medicijnen werden in identieke flessen geplaatst, zodat ze niet van elkaar te onderscheiden waren voor de onderzoeker.

De toediening van medicijnen en de wortelkanaalbehandeling werden uitgevoerd door twee verschillende onderzoekers. Eén assistent kende de toewijzing en het type medicijn in de capsules, maar de operator en de patiënt wisten niet welk type medicijn werd toegediend.

De selectie van patiënten was gebaseerd op de volgende criteria: 1) De doelen en vereisten van het onderzoek werden vrij aanvaard; 2) De behandeling was beperkt tot patiënten in goede gezondheid; 3) Patiënten met symptomatische of asymptomatische tanden met vitale pulpa en apicale parodontitis; 4) Een positieve respons op gevoeligheidstests voor warme en koude pulp; 5) Aanwezigheid van voldoende coronale tandstructuur voor rubberdamisolatie; 6) Geen eerdere endodontische behandeling van de betrokken tand en 7) Vijf dagen voordat de klinische procedures begonnen, werden geen analgetica of antibiotica gebruikt.

Uitsluitingscriteria omvatten het volgende: 1) Patiënten die niet voldeden aan de opnamevereisten; 2) Patiënten die geen toestemming hebben gegeven voor deelname; 3) Patiënten die jonger waren dan 16 jaar; 4) Patiënten die zwanger waren; 5) Patiënten die diabetes hadden; 6) Patiënten met een positieve voorgeschiedenis van antibioticagebruik in de afgelopen maand; 7) Patiënten van wie de tand eerder is betreden of endodontisch is behandeld; 8) Tanden met wortelresorptie, en 9) Onrijpe/open apex, of een wortelkanaal waarin de doorgankelijkheid van het foramen apicale niet kon worden vastgesteld, werden allemaal uitgesloten van het onderzoek. Tanden met parodontale pockets dieper dan 4 mm, of de aanwezigheid van een periapicale radiolucentie met een diameter van meer dan 2 cm werden ook uitgesloten van het onderzoek.