Das Ergebnis der präoperativen Verabreichung von Ketorolac in Einzeldosis, nichtsteroidalem Entzündungshemmer und Placebo (PreOp)

Das institutionelle Prüfungsgremium der Fakultät für Odontologie Tijuana México genehmigte das Studienprotokoll und alle Teilnehmer wurden gemäß der Deklaration von Helsinki behandelt (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). Die Studie begann im Februar 2016 und endete im Februar 2017. Die wichtigsten Einschlusskriterien waren: a) Eine Pulpitis-Diagnose, die durch eine positive Reaktion auf Hitze- und Kältetests bestätigt wurde, und b) Klinischer und röntgenologischer Nachweis einer symptomatischen apikalen Parodontitis. Er wurde anhand der klinischen Symptome starker präoperativer Schmerz (VAS > 60) und starker Perkussionsschmerz (VAS > 60) bestimmt. Bestätigt durch positive Reaktion auf Hitze- und Kältetests. Der Autor führte eine thermische Pulpenprüfung durch, und die röntgenologische Interpretation wurde von einem zertifizierten Oralchirurgen verifiziert.

Patientenauswahl.

Vierundfünfzig von fünfundsechzig Patienten (29 Frauen und 25 Männer) im Alter von 18 bis 60 Jahren mit 54 in Frage kommenden Zähnen stimmten der Teilnahme an der Studie zu. Das Studiendesign ist in Abbildung 1 dargestellt. Die Patienten wurden mithilfe eines Webprogramms zufällig in drei Gruppen eingeteilt. Die Patientennummer und die Gruppennummer wurden aufgezeichnet. Von jedem Patienten wurde eine informierte Zustimmung eingeholt und die möglichen Beschwerden und Risiken wurden vollständig erklärt.

Insgesamt 54 Patienten wurden in drei Gruppen (n = 18) gemäß der Art des präoperativ verabreichten Medikaments wie folgt eingeteilt: Gruppe A: Ketorolac 10 mg (Siegfried Rhein S.A. de C.V, Mexiko, DF), Gruppe B: Diclofenac Na 50 mg (Voltaren, Novartis Mexiko) und Gruppe C: Ein Placebo (mit Zucker gefüllte Kapsel).

Ein zugelassener Apotheker stellte identisch aussehende Kapseln aus Ketorolac, Diclofenac Na und dem Placebo zusammen (undurchsichtige gelbe Kapseln der Größe „0“). Alle Medikamente wurden in identische Flaschen gegeben, so dass sie für den Untersucher nicht zu unterscheiden waren.

Die Verabreichung von Medikamenten und die Wurzelkanalbehandlung wurden von zwei verschiedenen Forschern durchgeführt. Ein Assistent kannte die Zuordnung und den Medikamententyp in den Kapseln, aber der Bediener und der Patient wussten nicht, welcher Medikamententyp verabreicht wurde.

Die Patientenauswahl basierte auf den folgenden Kriterien: 1) Die Ziele und Anforderungen der Studie wurden frei akzeptiert; 2) Die Behandlung war auf Patienten mit guter Gesundheit beschränkt; 3) Patienten mit symptomatischen oder asymptomatischen Zähnen mit vitaler Pulpa und apikaler Parodontitis; 4) Eine positive Reaktion auf Empfindlichkeitstests für heißen und kalten Zellstoff; 5) Vorhandensein einer ausreichenden koronalen Zahnstruktur für eine Isolierung mit Kofferdam; 6) Keine vorherige endodontische Behandlung an dem betroffenen Zahn und 7) Fünf Tage vor Beginn der klinischen Verfahren wurden keine Analgetika oder Antibiotika verwendet.

Zu den Ausschlusskriterien gehörten die folgenden: 1) Patienten, die die Aufnahmevoraussetzungen nicht erfüllten; 2) Patienten, die keine Genehmigung zur Teilnahme erteilt haben; 3) Patienten, die jünger als 16 Jahre waren; 4) Patientinnen, die schwanger waren; 5) Diabetiker; 6) Patienten mit positiver Antibiotika-Anamnese innerhalb des letzten Monats; 7) Patienten, deren Zahn zuvor zugänglich gemacht oder endodontisch behandelt worden war; 8) Zähne mit Wurzelresorption und 9) unreifer/offener Apex oder ein Wurzelkanal, bei dem die Durchgängigkeit des apikalen Foramens nicht festgestellt werden konnte, wurden alle von der Studie ausgeschlossen. Zähne mit parodontalen Taschen, die tiefer als 4 mm waren, oder mit einer periapikalen Aufhellung von mehr als 2 cm Durchmesser wurden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.